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Kyverna stiff person syndrome में miv-cel के लिए 1H 2026 में पहला BLA प्लान कर रही है
कंपनी ने घोषणा की कि SPS में miv-cel के लिए उसका registrational KYSA-8 Phase 2 trial सभी प्राथमिक और द्वितीयक endpoints पूरे कर चुका है, जिसमें statistically significant clinical benefit और favorable safety profile देखा गया। Kyverna अब stiff person syndrome में miv-cel के लिए अपना पहला BLA 2026 की पहली छमाही में दाखिल करने की उम्मीद कर रही है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 26 मार्च 2026, 08:06 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
KYTXKyverna- संपत्ति
- mivocabtagene autoleucel
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics Provides Business Update and Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Advancing first-to-market autoimmune CAR T opportunity in stiff person syndrome (SPS) with key launch preparation activities underway; BLA submission anticipated in 1H 2026 Progressing enrollment for FDA-aligned Phase 3 trial in generalized myasthenia gravis (gMG) Positive progressive multiple sclerosis data underscore valuable pipeline-in-a-product opportunity with miv-cel Cash and cash equivalents of $279 million provide expected runway into 2028, funding SPS BLA filing, commercial launch, and Phase 3 gMG trial EMERYVILLE, Calif., March 26, 2026 – Kyverna Therapeutics, Inc. (Nasdaq: KYTX), a late-stage clinical biopha
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