OBIO Orchestra BioMed

ऑर्केस्ट्रा बायोमेड ने एवीआईएम थेरेपी के बैकबीट पिवोटल ट्रायल में नामांकन लक्ष्य पार कर लिया

ऑर्केस्ट्रा बायोमेड और मेडट्रॉनिक ने 330 यादृच्छिक रोगियों के साथ एवीआईएम थेरेपी के बैकबीट वैश्विक पिवोटल ट्रायल में नामांकन पूरा कर लिया, जो 316-रोगी लक्ष्य से अधिक है। प्राथमिक अंतिम बिंदु (3-माह aSBP परिवर्तन) डेटा को 2027 की दूसरी तिमाही में एक प्रमुख हृदय संबंधी सम्मेलन में लेट-ब्रेकिंग प्रस्तुति के लिए सबमिट किया जाएगा। सकारात्मक परिणामों के मेडट्रॉनिक द्वारा एफडीए और अन्य नियामक एजेंसियों को बाद की विपणन आवेदन सबमिशनों का समर्थन करने की उम्मीद है।

sirolimus · NCT05103358 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; प्राथमिक_समापन: 2024-12-31 → 2024-12-23; समापन: 2025-12-31 → 2024-12-23; नामांकन: 120 → 128; प्राथमिक_परिणाम: ['Overall response rate (ORR)'] → ['Overall Response Rate (ORR)']

Orchestra BioMed ने Virtue SAB के लिए Terumo के साथ $30 मिलियन का ROFR और निवेश समझौता किया

Orchestra BioMed terminated its prior distribution agreement with Terumo and replaced it with a right-of-first-refusal agreement plus a $20 million equity investment. Terumo paid $10 million upfront for the ROFR on coronary rights and will invest another $20 million in non-voting preferred stock. Orchestra retains all development and distribution rights for Virtue SAB in every indication while the Virtue Trial in coronary ISR continues enrollment.