प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
ऑर्केस्ट्रा बायोमेड ने एवीआईएम थेरेपी के बैकबीट पिवोटल ट्रायल में नामांकन लक्ष्य पार कर लिया
ऑर्केस्ट्रा बायोमेड और मेडट्रॉनिक ने 330 यादृच्छिक रोगियों के साथ एवीआईएम थेरेपी के बैकबीट वैश्विक पिवोटल ट्रायल में नामांकन पूरा कर लिया, जो 316-रोगी लक्ष्य से अधिक है। प्राथमिक अंतिम बिंदु (3-माह aSBP परिवर्तन) डेटा को 2027 की दूसरी तिमाही में एक प्रमुख हृदय संबंधी सम्मेलन में लेट-ब्रेकिंग प्रस्तुति के लिए सबमिट किया जाएगा। सकारात्मक परिणामों के मेडट्रॉनिक द्वारा एफडीए और अन्य नियामक एजेंसियों को बाद की विपणन आवेदन सबमिशनों का समर्थन करने की उम्मीद है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 1 अक्टू॰ 2026, 12:14 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
OBIOOrchestra BioMed- संपत्ति
- AVIM Therapy
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- लक्ष्य
- 316
- नामांकित
- 330
- मूल्यांकन योग्य
- 284
- aSBP कमी पायलट
- नियंत्रण बनाम 8.1 mmHg शुद्ध
- oSBP कमी पायलट
- नियंत्रण बनाम 12.3 mmHg शुद्ध
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 tm2626728d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 ऑर्केस्ट्रा बायोमेड ने एवीआईएम थेरेपी के बैकबीट वैश्विक पिवोटल ट्रायल में पूर्ण नामांकन लक्ष्य पार कर लिया · 30 सितंबर 2026 तक 330 रोगियों को यादृच्छिक रूप से शामिल किया गया, जो पूर्ण ट्रायल नामांकन लक्ष्य से अधिक है · कंपनी ने पूर्व मार्गदर्शन को दोहराया: प्राथमिक अंतिम बिंदु डेटा को 2027 की दूसरी तिमाही में एक प्रमुख हृदय संबंधी सम्मेलन में लेट-ब्रेकिंग प्रस्तुति विचार के लिए सबमिट किया जाएगा · डेटा से मेडट्रॉनिक द्वारा एफडीए और अन्य वैश्विक नियामक एजेंसियों को भविष्य के विपणन आवेदन सबमिशनों का समर्थन करने की उम्मीद है न्यू होप, पा., 1 अक्टूबर 2026 (ग्लोब न्यूजवायर) — ऑर्केस्ट्रा बायोमेड होल्डिंग्स, इंक. (नैस्डैक: OBIO) (“ऑर्केस्ट्रा बायोमेड” या “कंपनी”), एक बायोमेडिकल कंपनी जो रणनीतिक साझेदारियों के माध्यम से रोगियों तक उच