XFOR X4 Pharmaceuticals

X4 Pharmaceuticals ने mavorixafor PCN Phase 3 4WARD पूर्ण नामांकन को Q4 2026 और टॉपलाइन को Q1 2028 में अपडेट किया

निवेशक प्रस्तुति में कहा गया है कि प्राथमिक क्रॉनिक न्यूट्रोपेनिया में mavorixafor के चल रहे pivotal Phase 3 4WARD परीक्षण में पूर्ण नामांकन (N=126) अब Q4 2026 के अंत तक होने की उम्मीद है, जिसमें Q1 2028 में टॉपलाइन डेटा की उम्मीद है। G-CSF खुराक में कमी के लिए Phase 2b 4STEPS परीक्षण Q1 2027 में शुरू करने की योजना है जिसमें H1 2028 में टॉपलाइन डेटा होगा। संभावित US FDA अनुमोदन के लिए देर 2028/प्रारंभिक 2029 का मार्गदर्शन दिया गया है।

X4 Pharmaceuticals ने K2 HealthVentures के साथ 150 मिलियन डॉलर तक की ऋण सुविधा प्राप्त की; 4WARD चरण 3 समयरेखा का अद्यतन किया

X4 ने K2 HealthVentures के साथ 150 मिलियन डॉलर तक की नई वरिष्ठ सुरक्षित ऋण सुविधा में प्रवेश किया, प्रारंभिक 80 मिलियन डॉलर की किस्त का उपयोग अपनी पूर्व ऋण चुकाने के लिए किया। कंपनी अब क्रोनिक न्यूट्रोपेनिया में mavorixafor के पिवोटल चरण 3 4WARD परीक्षण में नामांकन पूरा करने के लिए 2026 के अंत तक और H1 2028 में टॉपलाइन डेटा रीडआउट के लिए मार्गदर्शन करती है।

X4 Pharmaceuticals: FDA ने 4WARD फेज 3 अध्ययन के सैंपल साइज को घटाने पर सहमति दी

FDA Type C meeting outcome allows reduction of 4WARD Phase 3 enrollment from 176 to 126 participants while preserving statistical power for co-primary endpoints. Company now guides completion of enrollment by year-end 2026 and topline data in H1 2028 to support a future sNDA.