JNJ Johnson & Johnson

amivantamab · NCT04538664 रजिस्ट्री अपडेट

समापन: 2027-08-02 → 2027-12-31

teclistamab · NCT06948084 रजिस्ट्री अपडेट

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teclistamab · NCT07605416 रजिस्ट्री अपडेट

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JNJ RYBREVANT FASPRO 77% ORR दिखाता है 1L HNSCC में ESMO 2026 पर

Johnson & Johnson ने Phase 1b/2 OrigAMI-4 Cohort 5 डेटा रिपोर्ट किया जिसमें सबक्यूटेनियस अमिवांतामाब प्लस पेम्ब्रोलिजुमाब और कार्बोप्लाटिन के साथ पहले लाइन नॉन-HPV-संबंधित रिकरेंट/मेटास्टेटिक HNSCC में 77% कन्फर्म्ड ORR (14% CR) दिखाया गया। प्रतिक्रियाएं गहरी, तेज (मीडियन 9.4 सप्ताह) और टिकाऊ (65% 10.6 महीने मीडियन फॉलो-अप पर जारी) थीं। ये परिणाम चल रहे Phase 3 OrigAMI-5 अध्ययन का समर्थन करते हैं।

JNJ ने Phase 1 mCRPC में JNJ-6143 के लिए 75% ORR की रिपोर्ट दी

Johnson & Johnson ने उन्नत प्रोस्टेट कैंसर वाले गंभीर रूप से पूर्व-उपचारित रोगियों में अपनी पहली-इन-क्लास ओरल RIPTAC अणु JNJ-6143 के सकारात्मक Phase 1 परिणामों की रिपोर्ट दी। 50 mg एक बार दैनिक खुराक ने मापने योग्य रोग वाले रोगियों में 75% पुष्टि ORR और गहरी PSA कमी दिखाई, जो Phase 2 (NCT07832292) में आगे बढ़ाने का समर्थन करती है।

teclistamab · NCT06948084 रजिस्ट्री अपडेट

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apalutamide · NCT03412396 रजिस्ट्री अद्यतन

समापन: 2026-03-30 → 2028-03-30

J&J ने UEG वीक पर फेज 3 FUZION अध्ययन से 48-सप्ताह की फिस्टुला रेमिशन डेटा रिपोर्ट किया

जॉनसन एंड जॉनसन ने फेज 3 FUZION अध्ययन से 48-सप्ताह के परिणाम प्रस्तुत किए जिसमें TREMFYA ने क्रोहन रोग और पेरिअनल फिस्टुला वाले वयस्कों में संयुक्त फिस्टुला रेमिशन (100 mg q8w के लिए वीक 48 पर 35% बनाम वीक 24 पर 28%) को बनाए रखा या सुधार किया। डेटा ने प्लेसिबो के मुकाबले पिछले वीक 24 निष्कर्षों को मजबूत किया और 2026 यूनाइटेड यूरोपियन गैस्ट्रोएंटरोलॉजी वीक पर प्रस्तुत किया गया।

guselkumab · NCT07511647 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: भर्ती हो रही है → सक्रिय_नहीं_भर्ती_हो रही है

teclistamab · NCT06948084 रजिस्ट्री अपडेट

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टेक्लिस्टामैब · NCT06948084 रजिस्ट्री अपडेट

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guselkumab · NCT07577843 रजिस्ट्री अपडेट

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teclistamab · NCT07463807 रजिस्ट्री अपडेट

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JNJ: एफडीए ने गर्म ऑटोइम्यून हीमोलिटिक एनीमिया के लिए IMAAVY (nipocalimab) को मंजूरी दी

एफडीए ने IMAAVY (nipocalimab-aahu) को गर्म ऑटोइम्यून हीमोलिटिक एनीमिया (wAIHA) के लिए पहले कभी उपचार के रूप में मंजूरी दी। यह संकेत के लिए पहला स्वीकृत उपचार है और परिसंपत्ति के लिए एक ऐतिहासिक नियामक मील का पत्थर का प्रतिनिधित्व करता है।

JNJ TREMFYA (guselkumab) ACG 2026 में क्रोहन उपसमूहों में निरंतर पेरिअनल फिस्टुला पूर्ण उपचार दिखाता है

Phase 3 FUZION अध्ययन से नए पूर्वनिर्धारित विश्लेषणों ने TREMFYA बनाम प्लेसिबो के साथ कठिन-से-इलाज उपसमूहों में निरंतर संयुक्त फिस्टुला पूर्ण उपचार दरों का प्रदर्शन किया जिसमें पूर्व जैविक एक्सपोजर, प्रोक्टाइटिस और उच्च लुमिनल रोग गतिविधि शामिल हैं। ACG 2026 में प्रस्तुत ये डेटा प्राथमिक सप्ताह 24 परिणामों पर आधारित हैं जहां TREMFYA ने 28% तक पूर्ण उपचार प्राप्त किया जबकि प्लेसिबो के लिए 10% था।

Johnson & Johnson फॉल क्लिनिकल डर्मेटोलॉजी 2026 में 2-वर्षीय ICOTYDE (icotrokinra) चरण 3 डेटा प्रस्तुत करता है

Johnson & Johnson ने फॉल क्लिनिकल डर्मेटोलॉजी सम्मेलन में ICOTYDE (icotrokinra) के नए दो-वर्षीय चरण 3 ICONIC-LEAD परिणाम प्रस्तुत किए। डेटा वयस्कों और किशोरों में प्लाक सोरायसिस के साथ सप्ताह 112 तक निरंतर उच्च त्वचा क्लियरेंस दर (PASI 90 ≥72%, IGA 0/1 ≥70%) और लक्षण सुधार दिखाते हैं जिसमें निरंतर सुरक्षा प्रोफाइल है।

teclistamab · NCT05932680 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक समापन: 2026-06 → 2027-01; समापन: 2027-01 → 2027-05

Johnson & Johnson ने EADV 2026 में उच्च प्रभाव वाले प्लाक सोरायसिस के लिए 2 वर्षीय ICOTYDE डेटा प्रस्तुत किया

Johnson & Johnson ने EADV कांग्रेस 2026 में ICOTYDE (icotrokinra) के नए दो वर्षीय चरण 3 ICONIC-TOTAL डेटा प्रस्तुत किए, जिसमें स्कैल्प, जननांग, हाथ/पैर और नाखूनों सहित कठिन-से-इलाज वाले स्थानों में निरंतर त्वचा सफाई दिखाई गई, जिसमें सुसंगत सुरक्षा प्रोफाइल था। ये दीर्घकालिक परिणाम मध्यम-से-गंभीर प्लाक सोरायसिस के लिए इसे पहली-पंक्ति की सिस्टेमिक थेरेपी के रूप में उपयोग का समर्थन करते हैं।

SpyGlass Pharma ने Santen से AVS का अधिग्रहण किया ताकि BIM-IOL सिस्टम के लिए IOL विनिर्माण सुनिश्चित किया जा सके

SpyGlass Pharma ने Advanced Vision Science, Inc. (AVS) का 100% अधिग्रहण किया, जो इसका वर्तमान IOL निर्माता और Santen की पूर्व सहायक कंपनी है, लगभग $13M में। इस सौदे ने Phase 3 BIM-IOL सिस्टम के लिए स्केलेबल वाणिज्यिक विनिर्माण क्षमता सुनिश्चित की और इसके ड्रग-डिलीवरी प्लेटफॉर्म के साथ एकीकृत प्रीमियम लेंस विकल्पों (टोरिक, EDOF) के विकास को तेज किया। AVS जापान में Santen को आपूर्ति जारी रखेगा और Bausch + Lomb तथा अन्य को सामग्री लाइसेंसिंग करेगा।

apalutamide · NCT05534646 रजिस्ट्री अपडेट

primary_completion: 2027-01 → 2028-01; completion: 2027-01 → 2028-01; enrollment: 100 → 116; primary_outcomes: ['Progression free survival (rPFS) between patients receiving apalutamide and apalutamide + carotuximab'] → ['AR अवरोधन प्राप्त करने वाले रोगियों और AR अवरोधन + carotuximab प्राप्त करने वाले रोगियों के बीच प्रगति मुक्त生存 (rPFS)']

J&J 15 IMAAVY (nipocalimab) सारों सहित 2-वर्षीय Vibrance-MG डेटा AANEM/MGFA 2026 में प्रस्तुत करने जा रहा है

जॉनसन एंड जॉनसन ने किशोरों में एंटी-AChR+ gMG वाले रोगियों के Vibrance-MG चरण 2/3 दीर्घकालिक विस्तार से नया दो-वर्षीय डेटा घोषित किया जिसमें सप्ताह 108 तक MG-ADL और QMG स्कोर में निरंतर सुधार तथा कॉर्टिकोस्टेरॉइड में कमी दिखाई गई। वयस्कों में उपचार संक्रमण पर एचसीपी सर्वेक्षण का रेट्रोस्पेक्टिव भी प्रकाशित किया गया। यह डेटा AANEM 2026 के दौरान MGFA वैज्ञानिक सत्र में प्रस्तुत किया जाएगा।

teclistamab · NCT06948084 रजिस्ट्री अपडेट

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Johnson & Johnson CARVYKTI® प्रारंभिक चरण मल्टीपल मायलोमा में 50% 5-वर्षीय उपचार-मुक्त छूट दिखाता है

चरण 2 CARTITUDE-2 अध्ययन से नई दीर्घकालिक फॉलो-अप डेटा दिखाते हैं कि प्रारंभिक चरण रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले 50% रोगियों ने CARVYKTI® (सिल्टाकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल) के एकल इन्फ्यूजन के बाद पांच वर्षीय उपचार-मुक्त छूट प्राप्त की। ये परिणाम सुझाते हैं कि पहले उपचार से दीर्घकालिक छूट की संभावना बढ़ सकती है और CARVYKTI® की संभावित curative दृष्टिकोण को मजबूत करता है।

icotrokinra · NCT07196748 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 401, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 402, 'us_sites': 56}

teclistamab · NCT07605416 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ ने IMS में MajesTEC-3 मॉडल-आधारित विश्लेषण प्रस्तुत किए जो TECVAYLI + DARZALEX FASPRO के संभावित दीर्घकालिक生存 लाभ को दर्शाते हैं

International Myeloma Society Annual Meeting में चल रहे Phase 3 MajesTEC-3 परीक्षण से नए मॉडल-आधारित और पोस्ट-हॉक विश्लेषण प्रस्तुत किए गए। डेटा यह अनुमान लगाते हैं कि दूसरी लाइन के रूप में जल्द से जल्द संयोजन से उपचारित ~87% रोगियों को सामान्य आबादी के समान मृत्यु जोखिम प्राप्त हो सकता है, जो रोग प्रगति जोखिम में 90% कमी से प्रेरित है।

JNJ: FDA ने IMAAVY (nipocalimab-aahu) को wAIHA के लिए मंजूरी दी

FDA ने IMAAVY को वयस्कों और 12 वर्ष तथा उससे अधिक आयु के किशोरों में वॉर्म ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया के लिए विशेष रूप से संकेतित पहली थेरेपी के रूप में पूर्ण मंजूरी दी। यह मंजूरी फेज 2/3 ENERGY ट्रायल पर आधारित थी जिसमें प्लेसिबो की तुलना में टिकाऊ हीमोग्लोबिन प्रतिक्रिया और थकान में सुधार दिखाया गया। इससे यह एसेट wAIHA के लिए एक स्वीकृत, विपणन उत्पाद के रूप में एक जांचात्मक FcRn ब्लॉकर से परिवर्तित हो गया।

स्पाईग्लास: फेज़ 3 BIM-IOL का नामांकन 2027 में पूर्णता के लक्ष्य के अनुरूप जारी

The 8-K confirms that the two parallel registrational Phase 3 trials of the BIM-IOL System remain on track, with enrollment completion now guided for 2027. The company also states that the first-in-human trial of the next-generation BIM-DRS is expected to start in the second half of 2026. No new regulatory filings or agency decisions are reported.

जॉनसन एंड जॉनसन को OTTAVA रोबोटिक सिस्टम के लिए FDA De Novo प्राधिकरण प्राप्त हुआ

FDA ने OTTAVA Robotic Surgical System के लिए De Novo मार्केटिंग प्राधिकरण प्रदान किया, जिससे दस निर्दिष्ट सामान्य सर्जरी प्रक्रियाओं में व्यावसायिक उपयोग की अनुमति मिली। यह सिस्टम अमेरिका में स्वीकृत पहला टेबल-एकीकृत सॉफ्ट टिश्यू रोबोटिक प्लेटफॉर्म है। J&J अतिरिक्त संकेतों के लिए परीक्षण जारी रखते हुए सीमित अमेरिकी व्यावसायिक लॉन्च शुरू करेगा।

जॉनसन एंड जॉनसन: एफडीए ने ड्यूल एनर्जी थर्मोकूल स्मार्टटच एसएफ प्लेटफॉर्म को मंजूरी दी

एफडीए ने ड्यूल एनर्जी थर्मोकूल स्मार्टटच एसएफ प्लेटफॉर्म को मंजूरी दी, जिससे एक ही कैथेटर के माध्यम से रेडियोफ्रीक्वेंसी और पल्स्ड-फील्ड एनर्जी दोनों की डिलीवरी संभव हो गई। प्लेटफॉर्म कार्टो इकोसिस्टम के साथ एकीकृत है और एट्रियल फाइब्रिलेशन एब्लेशन के लिए संकेतित है। चरणबद्ध व्यावसायिक रोलआउट के बाद इस गर्मी में पहली अमेरिकी प्रक्रियाएं शुरू होने की उम्मीद है।