JNJ: FDA ने IMAAVY (nipocalimab-aahu) को wAIHA के लिए मंजूरी दी

FDA ने IMAAVY को वयस्कों और 12 वर्ष तथा उससे अधिक आयु के किशोरों में वॉर्म ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया के लिए विशेष रूप से संकेतित पहली थेरेपी के रूप में पूर्ण मंजूरी दी। यह मंजूरी फेज 2/3 ENERGY ट्रायल पर आधारित थी जिसमें प्लेसिबो की तुलना में टिकाऊ हीमोग्लोबिन प्रतिक्रिया और थकान में सुधार दिखाया गया। इससे यह एसेट wAIHA के लिए एक स्वीकृत, विपणन उत्पाद के रूप में एक जांचात्मक FcRn ब्लॉकर से परिवर्तित हो गया।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 24 अग॰ 2026, 11:12 pm
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: JNJJohnson & Johnson
संपत्ति: nipocalimab-aahu
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
सप्ताह 1 में औसत हीमोग्लोबिन वृद्धि: 1 g/dL
FACIT थकान अंतर: 3.5 अंक
टिकाऊ हीमोग्लोबिन प्रतिक्रिया अनुपात: लगभग तीन गुना अधिक रोगी

स्रोत का अंश

FDA ने IMAAVY® (nipocalimab-aahu) को वॉर्म ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया (wAIHA) के लिए पहली बार उपचार के रूप में मंजूरी दी, जो रोगियों के लिए एक ऐतिहासिक प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है FDA ने IMAAVY® (nipocalimab-aahu) को वॉर्म ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया (wAIHA) के लिए पहली बार उपचार के रूप में मंजूरी दी, जो रोगियों के लिए एक ऐतिहासिक प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है समाचार प्रदान किया गया Johnson & Johnson 24 अगस्त 2026, 19:12 ET इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इस लेख को साझा करें X पर साझा करें IMAAVY एक इम्यूनोसिलेक्टिव FcRn ब्लॉकर है जिसे पैथोजेनिक इम्यूनोग्लोबुलिन G (IgG) ऑटोएंटीबॉडी को लक्षित करने और कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, साथ ही B-सेल फ़ंक्शन को भी संरक्षित रखा गया है वॉर्म ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया एक दुर्लभ, जीवन-धमकाने वाली बीमारी है जिसमें ऑटोएंटीबॉडी ल

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति