JNJ: IMAAVY Phase 2/3 ENERGY टॉपलाइन में wAIHA में टिकाऊ Hgb प्रतिक्रिया दिखाई गई

Phase 2/3 ENERGY अध्ययन ने 30 mg/kg आर्म बनाम प्लेसिबो में टिकाऊ हीमोग्लोबिन प्रतिक्रिया (≥2 g/dL वृद्धि और ≥10 g/dL ≥28 दिनों तक) का प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा किया। wAIHA में nipocalimab के लिए sBLA को FDA प्राथमिकता समीक्षा दी गई है, जिससे इस संकेत में पहली संभावित स्वीकृत चिकित्सा के लिए नियामक मार्ग आगे बढ़ा है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 11 जून 2026, 06:03 am
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: JNJJohnson & Johnson
संपत्ति: nipocalimab-aahu
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
स्टेरॉयड कमी: सप्ताह 24 पर आधारभूत खुराक से 15% बनाम 4% कमी
थकान सुधार: सप्ताह 24 पर प्लेसिबो की तुलना में 3.51 अंकों का औसत परिवर्तन
टिकाऊ hgb प्रतिक्रिया: 24 सप्ताह तक प्लेसिबो की तुलना में लगभग तीन गुना अधिक रोगी
औसत hgb सुधार: सप्ताह 1 तक ≥1 g/dL

स्रोत का अंश

IMAAVY® (nipocalimab-aahu) गर्म ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया (wAIHA) में पिवोटल Phase 2/3 अध्ययन में टिकाऊ हीमोग्लोबिन प्रतिक्रिया और प्रभाव की तीव्र शुरुआत प्रदर्शित करता है, जो एक ऑटोएंटीबॉडी-चालित रोग है जिसमें कोई FDA-अनुमोदित चिकित्सा नहीं है IMAAVY® (nipocalimab-aahu) गर्म ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया (wAIHA) में पिवोटल Phase 2/3 अध्ययन में टिकाऊ हीमोग्लोबिन प्रतिक्रिया और प्रभाव की तीव्र शुरुआत प्रदर्शित करता है, जो एक ऑटोएंटीबॉडी-चालित रोग है जिसमें कोई FDA-अनुमोदित चिकित्सा नहीं है समाचार प्रदान किया गया Johnson & Johnson Jun 11, 2026, 02:03 ET इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इस लेख को साझा करें X पर साझा करें IMAAVY 30 mg/kg उपचार समूह के रोगियों ने सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण टिकाऊ हीमोग्लोबिन प्रतिक्रिया प्राप्त की, जिसमें सप्ताह 1 तक हीमोग्लोबिन में औसतन कम से कम 1

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति