JNJ: FDA ने IMAAVY sBLA को wAIHA में प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की

FDA ने IMAAVY (nipocalimab-aahu) के लिए गर्म ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया में पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन को प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की। यह पदनाम FDA समीक्षा समयरेखा को लगभग छह महीने तक छोटा करता है और इस संकेत में किसी भी चिकित्सा के लिए पहली प्राथमिकता समीक्षा को चिह्नित करता है। sBLA प्लेसबो की तुलना में टिकाऊ हीमोग्लोबिन प्रतिक्रिया और थकान सुधार दिखाने वाले सकारात्मक चरण 2/3 ENERGY अध्ययन परिणामों द्वारा समर्थित है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 27 अप्रैल 2026, 12:03 pm
घटना: FDA पदनाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: JNJJohnson & Johnson
संपत्ति: nipocalimab-aahu
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

FDA ने IMAAVY® (nipocalimab-aahu) को गर्म ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया (wAIHA) के साथ रहने वाले लोगों के लिए संभावित पहली स्वीकृत उपचार के रूप में प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की FDA ने IMAAVY® (nipocalimab-aahu) को गर्म ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया (wAIHA) के साथ रहने वाले लोगों के लिए संभावित पहली स्वीकृत उपचार के रूप में प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की समाचार प्रदान किया गया Johnson & Johnson 27 अप्रैल, 2026, 08:03 ET इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इस लेख को साझा करें X पर साझा करें प्राथमिकता समीक्षा उन दवाओं को प्रदान की जाती है जो गर्म ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया जैसी गंभीर स्थितियों के लिए सुरक्षा या प्रभावशीलता में महत्वपूर्ण सुधार प्रदान कर सकती हैं, एक जीवन-धमकाने वाली बीमारी जिसमें रोगजनक इम्यूनोग्लोबुलिन जी ऑटोएंटीबॉडी लाल रक्त कोशिकाओं से जुड़कर उन्हें नष्ट कर देती हैं, ज

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति