बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
स्पाईग्लास फार्मा इंक एक लेट-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो स्वीकृत दवाओं की दीर्घकालिक, सतत दवा वितरण के माध्यम से पुरानी नेत्र रोगों से पीड़ित रोगियों के लिए उपचार प्रतिमान को बदलने पर केंद्रित है। कंपनी दो कार्यक्रम विकसित कर रही है: BIM-IOL सिस्टम, जिसका उद्देश्य मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान ग्लूकोमा उपचार प्रद…
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SGP के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।
SGP के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
स्पाईग्लास: फेज़ 3 BIM-IOL का नामांकन 2027 में पूर्णता के लक्ष्य के अनुरूप जारी
The 8-K confirms that the two parallel registrational Phase 3 trials of the BIM-IOL System remain on track, with enrollment completion now guided for 2027. The company also states that the first-in-human trial of the next-generation BIM-DRS is expected to start in the second half of 2026. No new regulatory filings or agency decisions are reported.
SpyGlass Pharma ने BIM-IOL System के लिए सकारात्मक 12-महीने Phase 1/2 टॉपलाइन की रिपोर्ट की
Phase 1/2 परीक्षण ने अपने प्रमुख प्रभावकारिता समापन बिंदुओं को पूरा किया, 12 महीनों में 34-42% IOP कमी और 96-98% दवा-मुक्त दरें दिखाईं। दृष्टि परिणाम state-of-the-art monofocal IOLs से मेल खाते हैं, 100% ने 20/32 या बेहतर BCDVA हासिल किया। सुरक्षा प्रोफाइल नियमित मोतियाबिंद सर्जरी के बराबर थी, Phase 3 की ओर प्रगति का समर्थन करते हुए।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण SGP के सबसे करीब है।