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CGEM Cullinan
Cullinan Therapeutics Inc एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो ऑटोइम्यून बीमारियों और कैंसर के लिए थेरेपी विकसित कर रही है। इसके विकास पाइपलाइन में निम्नलिखित दवा उम्मीदवार शामिल हैं: CLN-978, एक CD19xCD3 बाईस्पेसिफिक टी सेल इंगेजर जिसे ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए विकसित किया जा रहा है; CLN-049, एक FLT3xCD3 …
दर्ज संपत्तियाँ: CLN-049, CLN-978, zipalertinib
कैटलिस्ट कैलेंडर
CGEM के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
CGEMCullinanहाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ
CGEM के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
CGEMCullinanCullinan (CGEM) ESMO 2026 में zipalertinib REZILIENT2 CNS डेटा प्रस्तुत करेगा
Cullinan और Taiho 2026-10-26 को ESMO कांग्रेस में सक्रिय मस्तिष्क मेटास्टेसिस वाले EGFR-म्यूटेटेड NSCLC रोगियों में zipalertinib के चरण 2 REZILIENT2 परीक्षण के कोहोर्ट C से परिपक्व इंट्राक्रेनियल प्रभावकारिता परिणाम (iORR 30.2%, iDCR 72.1%, मीडियन iDoR 9.7 महीने) प्रस्तुत करेंगे। यह डेटा जांचात्मक अगली पीढ़ी के EGFR इनहिबिटर के लिए नैदानिक सबूत में वृद्धि करता है लेकिन इसके वर्तमान नियामक पथ को नहीं बदलता है।
CGEMCullinanzipalertinib · NCT07128199 रजिस्ट्री अपडेट
स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; देश: {'total_sites': 252, 'us_sites': 30} → {'total_sites': 253, 'us_sites': 30}
CGEMCullinanकुलिनन ने प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में जिपालर्टिनिब के लिए एनडीए जमा करना शुरू किया, जो एफडीए रीयल-टाइम ऑन्कोलॉजी रिव्यू कार्यक्रम के तहत पहले-पंक्ति EGFR एक्सॉन 20 इंसर्शन एनएससीएलसी के लिए है। एनडीए का पूरा होना 2026 के अंत तक होने की उम्मीद है, जो सकारात्मक चरण 3 REZILIENT3 परिणामों पर आधारित है जिसमें सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण पीएफएस सुधार दिखाया गया है।
CGEMCullinanकुलिनन: REZILIENT3 चरण 3 ज़िपालर्टिनिब + कीमो PFS एंडपॉइंट पूरा करता है
चरण 3 REZILIENT3 परीक्षण ने नियोजित अंतरिम विश्लेषण में अपना प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा किया, जिसमें पहली पंक्ति EGFR ex20ins NSCLC में ज़िपालर्टिनिब प्लस कीमोथेरेपी बनाम केवल कीमोथेरेपी के लिए सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 6-महीने की औसत PFS लाभ (14.5 बनाम 8.5 महीने, HR 0.50) दिखाया गया। ऑब्जेक्टिव रिस्पॉन्स रेट भी काफी अधिक था (65.0% बनाम 40.3%)। डेटा WCLC 2026 में प्रेसिडेंशियल सिम्पोजियम में प्रस्तुत किया गया।
CGEMCullinanकुलिनन: ज़िपालर्टिनिब REZILIENT3 चरण 3 डेटा IASLC 2026 WCLC प्रेसिडेंशियल सिम्पोजियम में
REZILIENT3 चरण 3 परीक्षण के नियोजित अंतरिम विश्लेषण को IASLC 2026 विश्व फेफड़ा कैंसर सम्मेलन में प्रेसिडेंशियल सिम्पोजियम प्रस्तुति के लिए चुना गया है। सत्र 14 सितंबर 2026 को सियोल में निर्धारित है। परीक्षण ने पहली पंक्ति EGFR एक्सॉन 20 इंसर्शन म्यूटेशन NSCLC में प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल के प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा किया।
CGEMCullinanक्यूलिनन Q3 2026 में R/R AML में CLN-049 का पंजीकरण योग्य चरण 2 शुरू करेगा
जुलाई में FDA की सकारात्मक चरण 1 समाप्ति बैठक के बाद, क्यूलिनन Q3 2026 में relapsed/refractory AML में CLN-049 (FLT3xCD3 TCE) का संभावित रूप से पंजीकरण योग्य चरण 2 अध्ययन शुरू करेगा। अध्ययन खुराक-अनुकूलन से शुरू होगा और RP2D पर एकल-हाथ विस्तार में सहजता से आगे बढ़ेगा।
CGEMCullinanकुलिनन: FDA ने ज़िपालर्टिनिब NDA स्वीकार किया, PDUFA 27 फरवरी 2027 निर्धारित
FDA ने relapsed EGFR ex20ins NSCLC में ज़िपालर्टिनिब के लिए NDA स्वीकार किया। 27 फरवरी 2027 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की गई, जिससे संभावित अनुमोदन के लिए नियामक समयरेखा स्थापित हुई।
CGEMCullinanकुलिनन: एफडीए ने ज़िपालर्टिनिब एनडीए स्वीकार किया; पीडीयूएफए 27 फरवरी 2027 निर्धारित
एफडीए ने प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद ईजीएफआर एक्स20इंस-म्यूटेटेड एनएससीएलसी में ज़िपालर्टिनिब के लिए एनडीए स्वीकार कर लिया है। पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथि अब 27 फरवरी 2027 तय कर दी गई है, जिससे औपचारिक नियामक समीक्षा समयरेखा स्थापित हो गई है। आवेदन चरण 2बी आरईजेडआईएलआईईएनटी1 डेटा द्वारा समर्थित है जिसमें 35% पुष्टि ओआरआर और 8.8 महीने का औसत डीओआर दिखाया गया है।
CGEMCullinanक्यूलिनन: CLN-978 ऑटोइम्यून डेटा रीडआउट्स Q2-Q4 2026 में योजनाबद्ध
कंपनी ने घोषणा की कि OUTRACE RA और OUTRACE SLE अध्ययनों से प्रारंभिक सिंगल-डोज डेटा Q2 2026 में साझा किया जाएगा, RA से रिपीट-डोजिंग डेटा Q3 2026 में और Sjögren’s डेटा Q4 2026 में अपेक्षित है। ये रीडआउट्स ऑटोइम्यून संकेतों में CD19 T-सेल एंगेजर के लिए कंपनी-प्रायोजित पहला क्लिनिकल डेटा होंगे।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण CGEM के सबसे करीब है।
RIGLRigel Pharmaceuticalsबाज़ार पूंजीकरण $95.8 क॰ · 2 ट्रैक की गई दवाएँ · 4 आगामी उत्प्रेरक
SVRASavaraबाज़ार पूंजीकरण $99.0 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 1 आगामी उत्प्रेरक
MLTXMoonLakeबाज़ार पूंजीकरण $1.0 अ॰ · 2 ट्रैक की गई दवाएँ · 4 आगामी उत्प्रेरक
GLUEMonte Rosaबाज़ार पूंजीकरण $91.8 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँOOBXObsidian Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $91.4 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरक
KURAKura Oncologyबाज़ार पूंजीकरण $91.3 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 5 आगामी उत्प्रेरक
MGTXMeiraGTxबाज़ार पूंजीकरण $91.1 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ
VSTMVerastemबाज़ार पूंजीकरण $88.3 क॰ · 3 ट्रैक की गई दवाएँ · 26 आगामी उत्प्रेरक