कुलिनन: REZILIENT3 चरण 3 ज़िपालर्टिनिब + कीमो PFS एंडपॉइंट पूरा करता है

चरण 3 REZILIENT3 परीक्षण ने नियोजित अंतरिम विश्लेषण में अपना प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा किया, जिसमें पहली पंक्ति EGFR ex20ins NSCLC में ज़िपालर्टिनिब प्लस कीमोथेरेपी बनाम केवल कीमोथेरेपी के लिए सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 6-महीने की औसत PFS लाभ (14.5 बनाम 8.5 महीने, HR 0.50) दिखाया गया। ऑब्जेक्टिव रिस्पॉन्स रेट भी काफी अधिक था (65.0% बनाम 40.3%)। डेटा WCLC 2026 में प्रेसिडेंशियल सिम्पोजियम में प्रस्तुत किया गया।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 14 सित॰ 2026, 11:29 am
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: CGEMCullinan
संपत्ति: zipalertinib
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 27 फ़र॰ 2027 · सकारात्मक
HR: 0.50
ORR: 65.0% बनाम 40.3%
p मान: 0.00015
माध्य PFS: 14.5 vs 8.5 महीने

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Zipalertinib Plus Chemotherapy Demonstrates 6-Month Median Progression-Free Survival Benefit in REZILIENT3 Phase 3 Trial in First-Line EGFR Exon 20 Insertion Mutation Non-Small Cell Lung Cancer Results from the Phase 3 REZILIENT3 trial were featured in a Presidential Symposium at WCLC 2026 and demonstrated a statistically significant improvement in progression-free survival in first-line EGFR exon 20 insertion mutation NSCLC at a planned interim analysis PRINCETON, N.J., TOKYO, Japan, CAMBRIDGE, Mass., September 13, 2026 — Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., and Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM) today announced results from the Phase 3 REZILIENT3 trial evaluating zipalertinib plus chemotherapy versus chem

SEC 8-K