SLDB Solid Biosciences

SLDB: INSPIRE DUCHENNE अंतरिम डेटा; FDA बैठक H1 2026 में निर्धारित

8-K रिपोर्ट 23 प्रतिभागियों से सकारात्मक अंतरिम चरण 1/2 डेटा दिखाती है जिसमें औसत 58% माइक्रोडिस्ट्रोफिन अभिव्यक्ति और DAPC पुनर्स्थापना तथा मांसपेशी-सुरक्षा बायोमार्करों के साथ मजबूत सहसंबंध दिखाए गए हैं। कंपनी ने 30 प्रतिभागियों को खुराक देने और IMPACT DUCHENNE चरण 3 ex-U.S. शुरू करने के बाद संभावित पंजीकरण मार्गों, जिसमें त्वरित अनुमोदन भी शामिल है, पर चर्चा करने के लिए अपनी निर्धारित FDA बैठक को H1 2026 में आगे बढ़ा दिया है।