WVE Wave Life Sciences

वेव लाइफ साइंसेज: WVE-006 त्वरित अनुमोदन मार्ग के लिए FDA बैठक निर्धारित

FDA ने AATD में WVE-006 के लिए त्वरित अनुमोदन मार्ग पर चर्चा करने हेतु वेव के अनुरोध को स्वीकृति दी। बैठक ग्रीष्मकाल 2026 के अंत में निर्धारित है, जो RestorAATion-2 डेटा के सकारात्मक परिणामों के बाद होगी, जिसमें वाइल्ड-टाइप AAT प्रोटीन की बहाली और गतिशील प्रतिक्रिया दिखाई गई।

वेव लाइफ साइंसेज: FDA ने WVE-007 के लिए Phase 2a INLIGHT स्वीकार किया

FDA ने BMI 35-50 kg/m² वाले व्यक्तियों में, टाइप 2 डायबिटीज के साथ या बिना, WVE-007 के Phase 2a मल्टीडोज भाग के INLIGHT ट्रायल को स्वीकार कर लिया है। प्लेसिबो-नियंत्रित अध्ययन Q2 2026 में शुरू होने की राह पर है और 12 महीनों में बॉडी कंपोजिशन, लीवर फैट, HbA1c और अन्य कार्डियोमेटाबॉलिक बायोमार्कर्स का मूल्यांकन करेगा।

वेव लाइफ साइंसेज ने WVE-007 के लिए 1H 2026 में Phase 2a INLIGHT मल्टीडोज शुरू करने की योजना बनाई

वेव ने उच्च BMI और कॉमोरबिडिटी वाले व्यक्तियों में WVE-007 के लिए INLIGHT परीक्षण के Phase 2a मल्टीडोज भाग को 1H 2026 में शुरू करने की योजना की घोषणा की। कंपनी 2026 में WVE-007 के इन्क्रेटिन ऐड-ऑन और पोस्ट-इन्क्रेटिन मेंटेनेंस के रूप में अतिरिक्त परीक्षण शुरू करने की भी उम्मीद करती है। 240 mg कोहोर्ट से छह महीने का फॉलो-अप डेटा और 400 mg कोहोर्ट से तीन महीने का डेटा 1Q 2026 में अपेक्षित है।

वेव लाइफ साइंसेज: WVE-007 फेज 2a मल्टीडोज शुरू 1H 2026

वेव 1H 2026 में मोटापे वाले मरीजों जिनका BMI ज्यादा है और कॉमोरबिडिटीज़ हैं, उनके लिए WVE-007 के INLIGHT ट्रायल के फेज 2a मल्टीडोज भाग की शुरुआत करने की योजना बना रहा है। WVE-007 के इन्क्रीटिन के साथ ऐड-ऑन और पोस्ट-इन्क्रीटिन मेंटेनेंस के रूप में अतिरिक्त ट्रायल भी 2026 के लिए निर्धारित हैं। कंपनी WVE-008 के लिए 2026 में CTA दाखिल करने की भी उम्मीद कर रही है।

वेव लाइफ साइंसेज ने INLIGHT ट्रायल में WVE-007 के लिए Activin E में 85% तक की कमी की रिपोर्ट की

WVE-007 (INHBE को लक्षित करने वाला GalNAc-siRNA) के INLIGHT प्रथम-मानव परीक्षण ने एकल खुराक के 29वें दिन तक 85% तक की सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण, खुराक-निर्भर Activin E कमी दिखाई, जो वजन घटाने और GLP-1 बंद करने के बाद वजन वापसी की रोकथाम से जुड़ी प्रीक्लिनिकल सीमाओं से अधिक है। सबसे कम खुराक समूह में Activin E की कमी छह महीने तक बनी रही, जो साल में एक या दो बार की खुराक का समर्थन करती है। डेटा लक्ष्य संलग्नता को मान्य करता है और निरंतर खुराक वृद्धि तथा आगामी शरीर-संरचना परिणामों का समर्थन करता है।