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वेव लाइफ साइंसेज: FDA ने WVE-007 के लिए Phase 2a INLIGHT स्वीकार किया
FDA ने BMI 35-50 kg/m² वाले व्यक्तियों में, टाइप 2 डायबिटीज के साथ या बिना, WVE-007 के Phase 2a मल्टीडोज भाग के INLIGHT ट्रायल को स्वीकार कर लिया है। प्लेसिबो-नियंत्रित अध्ययन Q2 2026 में शुरू होने की राह पर है और 12 महीनों में बॉडी कंपोजिशन, लीवर फैट, HbA1c और अन्य कार्डियोमेटाबॉलिक बायोमार्कर्स का मूल्यांकन करेगा।
मुख्य तथ्य
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d135689dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update With recent FDA acceptance of the Phase 2a multidose portion of INLIGHT trial of WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) in individuals with higher BMI, with and without type 2 diabetes, this portion of the trial remains on track to initiate in 2Q 2026 Combination and maintenance trials of WVE-007 on track to initiate in 2026 Data from RestorAATion-2 trial of WVE-006 (GalNAc-RNA editing) in AATD (including 400 mg monthly dose and 600 mg single dose cohorts) to be presented at an investor webcast during the ATS International Conference in May 2026 Regulatory feedback on accelerated approval pathway for WVE-006 continues to be expected mid-2026 CTA su
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