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वेव लाइफ साइंसेज: WVE-006 त्वरित अनुमोदन मार्ग के लिए FDA बैठक निर्धारित
FDA ने AATD में WVE-006 के लिए त्वरित अनुमोदन मार्ग पर चर्चा करने हेतु वेव के अनुरोध को स्वीकृति दी। बैठक ग्रीष्मकाल 2026 के अंत में निर्धारित है, जो RestorAATion-2 डेटा के सकारात्मक परिणामों के बाद होगी, जिसमें वाइल्ड-टाइप AAT प्रोटीन की बहाली और गतिशील प्रतिक्रिया दिखाई गई।
मुख्य तथ्य
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d177737dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Dosing underway in Phase 2a multidose portion of the INLIGHT TM trial of WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) in individuals with obesity (BMI: 35-50 kg/m 2 ) and comorbidities; trial will also inform WVE-007’s potential in MASH, type 2 diabetes, and other cardiometabolic diseases Phase 2 combination with incretin and post-incretin maintenance trials of WVE-007 on track to initiate in 2H 2026 FDA meeting scheduled for end of summer 2026 on potential accelerated approval pathway for WVE-006 (GalNAc-RNA editing); data from RestorAATion-2 trial support differentiated therapeutic approach for both lung and liver manifestations of AATD CTA submissi