VRDN Viridian Therapeutics

Viridian: FDA ने TED के लिए Lumvoa (veligrotug) को 26 जून, 2026 को मंजूरी दी

FDA ने थायरॉइड आई डिजीज के लिए Lumvoa (veligrotug) को 26 जून, 2026 को मंजूरी दी, जो लक्षित PDUFA तारीख से पहले थी, और उत्पाद को तुरंत अमेरिका में लॉन्च किया गया। Viridian एक कमर्शियल-स्टेज कंपनी में परिवर्तित हो गया है, जिसमें 95% कोर प्रिस्क्राइबर्स के साथ प्रारंभिक चिकित्सक जुड़ाव और जुलाई 2026 में पहली रोगी खुराकें दी गई हैं।

Viridian Therapeutics, Inc. · FDA ने Lumvoa (veligrotug-vvze) को मंजूरी दी

FDA ने Lumvoa (veligrotug-vvze) को 2026-06-26 को 2026 के उपन्यास दवा अनुमोदन #23 के रूप में सूचीबद्ध किया: थायरॉइड नेत्र रोग के उपचार के लिए

Viridian: TED में veligrotug के लिए PDUFA 30 जून, 2026 निर्धारित

FDA ने Priority Review के तहत veligrotug BLA के लिए 30 जून, 2026 की PDUFA target action date निर्धारित की है। कंपनी का कहना है कि इस तारीख से पहले field teams, supply chain और commercial infrastructure तैयार हैं।

विरिडियन: सक्रिय टीईडी में एलेग्रोबार्ट के लिए REVEAL-1 चरण 3 टॉपलाइन सकारात्मक

REVEAL-1 ने सप्ताह 24 पर प्रोप्टोसिस रिस्पॉन्डर दर के प्राथमिक एंडपॉइंट को दोनों Q4W और Q8W डोजिंग के लिए उच्च सांख्यिकीय महत्व के साथ पूरा किया। परीक्षण ने चिकित्सकीय रूप से सार्थक डिप्लोपिया रेजोल्यूशन और आमतौर पर अच्छी तरह सहन की जाने वाली सुरक्षा प्रोफाइल भी दिखाई, जिससे एलेग्रोबार्ट को Q1 2027 में संभावित BLA सबमिशन के लिए तैयार किया गया।

Viridian: veligrotug BLA प्राथमिकता समीक्षा के अंतर्गत, PDUFA 30 जून, 2026

TED के लिए veligrotug BLA की FDA प्राथमिकता समीक्षा जारी है, जिसकी PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 30 जून, 2026 है। कंपनी ने जनवरी 2026 में EMA को MAA भी प्रस्तुत किया है और यदि स्वीकृत हो तो मध्य-2026 में संभावित अमेरिकी लॉन्च की तैयारी कर रही है।

Viridian ने थायरॉइड आई डिज़ीज़ में veligrotug के लिए BLA सबमिट किया

Viridian ने अक्टूबर 2025 में veligrotug BLA को FDA में सबमिट किया, साथ ही Priority Review अनुरोध भी किया; यदि स्वीकृत हो जाता है, तो कंपनी को मध्य-2026 में अमेरिकी वाणिज्यिक लॉन्च की उम्मीद है। यह फाइलिंग THRIVE और THRIVE-2 से प्राप्त सकारात्मक Phase 3 डेटा के बाद की गई है और मई 2025 में प्राप्त Breakthrough Therapy Designation द्वारा समर्थित है।