प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
विरिडियन: सक्रिय टीईडी में एलेग्रोबार्ट के लिए REVEAL-1 चरण 3 टॉपलाइन सकारात्मक
REVEAL-1 ने सप्ताह 24 पर प्रोप्टोसिस रिस्पॉन्डर दर के प्राथमिक एंडपॉइंट को दोनों Q4W और Q8W डोजिंग के लिए उच्च सांख्यिकीय महत्व के साथ पूरा किया। परीक्षण ने चिकित्सकीय रूप से सार्थक डिप्लोपिया रेजोल्यूशन और आमतौर पर अच्छी तरह सहन की जाने वाली सुरक्षा प्रोफाइल भी दिखाई, जिससे एलेग्रोबार्ट को Q1 2027 में संभावित BLA सबमिशन के लिए तैयार किया गया।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 30 मार्च 2026, 11:50 am
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- elegrobart
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- श्रवण हानि क्यू4डब्ल्यू
- 4.1% प्लेसिबो समायोजित
- श्रवण हानि क्यू8डब्ल्यू
- 8.8% प्लेसिबो समायोजित
- डिप्लोपिया उत्तरदाता दर क्यू4डब्ल्यू
- 61% बनाम 38% प्लेसिबो (पी = 0.0118)
- प्रोप्टोसिस उत्तरदाता दर क्यू4डब्ल्यू
- 50% बनाम 15% प्लेसिबो (पी < 0.0001)
- प्रोप्टोसिस उत्तरदाता दर क्यू8डब्ल्यू
- 54% बनाम 15% प्लेसिबो (पी < 0.0001)
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d27955dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Announces Positive Topline Results from Elegrobart Phase 3 REVEAL-1 Clinical Trial in Active Thyroid Eye Disease - REVEAL-1 met the primary endpoint of Q4W proptosis responder rate (PRR) with a highly statistically significant treatment effect - - Elegrobart Q4W and Q8W achieved clinically meaningful 54% and 63% PRR versus 18% placebo at week 24 - - Complete resolution of diplopia in 51% of patients treated Q4W versus 16% placebo at week 24 - - Elegrobart was generally well tolerated in both dose groups with low rates of hearing impairment - - REVEAL-2, a phase 3 clinical trial evaluating elegrobart in patients with chronic TED, is on track for topline readout in Q2 2026; BLA submission anticipated in Q1 2