Viridian ने थायरॉइड आई डिज़ीज़ में veligrotug के लिए BLA सबमिट किया

Viridian ने अक्टूबर 2025 में veligrotug BLA को FDA में सबमिट किया, साथ ही Priority Review अनुरोध भी किया; यदि स्वीकृत हो जाता है, तो कंपनी को मध्य-2026 में अमेरिकी वाणिज्यिक लॉन्च की उम्मीद है। यह फाइलिंग THRIVE और THRIVE-2 से प्राप्त सकारात्मक Phase 3 डेटा के बाद की गई है और मई 2025 में प्राप्त Breakthrough Therapy Designation द्वारा समर्थित है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 5 नव॰ 2025, 12:09 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: VRDNViridian Therapeutics
संपत्ति: veligrotug
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
नकद स्थिति: $887.9 मिलियन
रॉयल्टी मील के पत्थर: $115 मिलियन
कुल पूंजी पहुंच: $889 मिलियन
सकल आय (इक्विटी): $289.1 मिलियन
रॉयल्टी वित्तपोषण अग्रिम: $55 मिलियन

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 d33707dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics ने तीसरी तिमाही 2025 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और हाल की प्रगति पर प्रकाश डाला - अक्टूबर 2025 में वित्तीय लेनदेन का एक व्यापक सेट पूरा किया, जिससे इक्विटी, रॉयल्टी और क्रेडिट के माध्यम से $889 मिलियन तक की संभावित पूंजी तक पहुंच सुनिश्चित हुई - - अक्टूबर में थायरॉइड आई डिज़ीज़ (TED) में veligrotug के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को Biologics License Application (BLA) सफलतापूर्वक सबमिट की और Priority Review समयरेखा के तहत, यदि स्वीकृत हो, तो मध्य-2026 में अमेरिकी वाणिज्यिक लॉन्च की तैयारी - - Subcutaneous VRDN-003 टॉपलाइन डेटा रीडआउट को REVEAL-1 के लिए Q1 2026 तक तेज किया गया और सक्रिय तथा क्रॉनिक TED के लिए REVEAL-2 के लिए Q2 2026 तक सीमित किया गया; प्रत्येक अध्ययन ने अपना नामांकन पार कर

SEC 8-K