Viridian: TED में veligrotug के लिए PDUFA 30 जून, 2026 निर्धारित

FDA ने Priority Review के तहत veligrotug BLA के लिए 30 जून, 2026 की PDUFA target action date निर्धारित की है। कंपनी का कहना है कि इस तारीख से पहले field teams, supply chain और commercial infrastructure तैयार हैं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 5 मई 2026, 11:05 am
घटना: PDUFA तारीख़ तय
दिशा: तटस्थ
कंपनी: VRDNViridian Therapeutics
संपत्ति: veligrotug
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 30 जून 2026 · मंज़ूर

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 d149508dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics ने पहली तिमाही 2026 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और हाल की प्रगति पर प्रकाश डाला - thyroid eye disease (TED) में veligrotug के लिए 30 जून, 2026 की PDUFA target action date; संगठन लॉन्च के लिए तैयार - - TED में veligrotug के लिए Marketing Authorization Application (MAA) जनवरी 2026 में European Medicines Agency (EMA) को प्रस्तुत की गई और फरवरी 2026 में समीक्षा के लिए स्वीकार की गई - - Subcutaneous elegrobart ने सक्रिय और पुरानी TED में क्रमशः REVEAL-1 और REVEAL-2 phase 3 clinical trials में सकारात्मक topline data दिखाए; Biologics License Application (BLA) प्रस्तुति Q1 2027 में अपेक्षित, TED के लिए पहला subcutaneous autoinjector उपचार बनने की संभावना - - FcRn portfolio VRDN-006 develo को साझा करने के लिए

SEC 8-K