CADL Candel Therapeutics

कैंडेल थेरेप्यूटिक्स ने मार्टिन ज़िमरमैन को बोर्ड ऑफ डायरेक्टर्स में नियुक्त किया

कैंडेल थेरेप्यूटिक्स ने मार्टिन ज़िमरमैन को अपने बोर्ड ऑफ डायरेक्टर्स में नियुक्त करने की घोषणा की। नियामक और गुणवत्ता मामलों में उनकी विशेषज्ञता बोर्ड को मजबूत करने की उम्मीद है क्योंकि कंपनी Q4 2026 में aglatimagene besadenovec के लिए नियोजित बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) सबमिशन और संभावित व्यावसायिक तत्परता की तैयारी कर रही है।

Candel Q4 2026 में aglatimagene के लिए prostate cancer हेतु BLA सबमिशन की योजना बना रहा है

कंपनी ने pre-BLA तैयारी गतिविधियों को आगे बढ़ाने की घोषणा की है, जिसमें CMC प्रोसेस वैलिडेशन शामिल है, और localized, intermediate- to high-risk prostate cancer में aglatimagene besadenovec के लिए Q4 2026 में BLA सबमिट करने की योजना है। सबमिशन टाइमलाइन The Lancet Oncology में pivotal Phase 3 डेटा के पहले प्रकाशन और AUA 2026 में प्रस्तुत extended follow-up डेटा द्वारा समर्थित है।

कैंडेल एएस्ट्रो 2026 में फेज 3 एग्लाटिमैजीन डेटा प्रस्तुत करेगी

स्थानीयकृत प्रोस्टेट कैंसर में एग्लाटिमैजीन बेसाडेनोवेक के पूर्ण फेज 3 परीक्षण से मात्रात्मक डिजिटल पैथोलॉजी प्रतिरक्षा सक्रियण डेटा पर एक सारांश एएस्ट्रो 2026 वार्षिक बैठक में पोस्टर प्रस्तुति के लिए स्वीकार किया गया है। प्रस्तुति 29 सितंबर 2026 को बोस्टन में निर्धारित है।

कैंडेल ने एनएससीएलसी में CAN-2409 के लिए वैश्विक चरण 3 AURORA परीक्षण शुरू किया

कैंडेल ने अपने वैश्विक निर्णायक चरण 3 AURORA परीक्षण (NCT07660094) की पहली साइट खोल दी है, जिसमें एग्लाटिमाजीन बेसाडेनोवेक प्लस वालासाइक्लोविर प्लस निरंतर पेम्ब्रोलिजुमैब बनाम डॉसेटेक्सेल का मूल्यांकन मेटास्टेटिक नॉन-स्क्वैमस एनएससीएलसी में किया जा रहा है, जो आईसीआई और प्लैटिनम थेरेपी के बाद प्रगति कर रहा है। परीक्षण विश्व स्तर पर >150 साइटों पर 1:1 यादृच्छिक है, जिसमें समग्र उत्तरजीविता प्राथमिक अंतबिंदु है। पारेक्सेल इंटरनेशनल को निष्पादन का समर्थन करने के लिए शामिल किया गया है।

कैंडेल: स्थानीयकृत प्रोस्टेट कैंसर में एग्लाटिमाजीन + आरटी प्लेसिबो को मात देता है चरण 3

द लैंसेट ऑन्कोलॉजी ने महत्वपूर्ण चरण 3 परीक्षण प्रकाशित किया जिसमें रोग-मुक्त उत्तरजीविता में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 30% सुधार (एचआर 0.70, पी=0.016) और प्रोस्टेट-कैंसर-विशिष्ट रोग-मुक्त उत्तरजीविता में 38% सुधार (एचआर 0.62, पी=0.0046) एग्लाटिमाजीन प्लस रेडियोथेरेपी बनाम प्लेसिबो के साथ दिखाया गया। डेटा ने 80% बनाम 63% पैथोलॉजिकल पूर्ण प्रतिक्रिया दर (पी=0.0018) और अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल भी प्रदर्शित किया। ये परिणाम क्यू4 2026 में नियोजित बीएलए प्रस्तुति को आधार प्रदान करते हैं।

कैंडेल ने प्रोस्टेट कैंसर में एग्लाटिमाजीन बेसाडेनोवेक के लिए फेज 3 डीएफएस लाभ की रिपोर्ट दी

रैंडमाइज्ड फेज 3 ट्रायल (n=745) के विस्तारित फॉलो-अप डेटा से पता चलता है कि एग्लाटिमाजीन बेसाडेनोवेक प्लस प्रोड्रग प्लस स्टैंडर्ड-ऑफ-केयर रेडियोथेरेपी ने प्लेसिबो की तुलना में प्रोस्टेट कैंसर-विशिष्ट डिजीज-फ्री सर्वाइवल में महत्वपूर्ण सुधार किया (HR 0.61, p=0.0031)। कंपनी ने एक्टिव आर्म में साल्वेज थेरेपी, बायोकेमिकल फेलियर और मेटास्टेसिस तक लंबा समय भी देखा।

Candel Q4 2026 में aglatimagene के लिए prostate cancer हेतु BLA प्रस्तुति की योजना बना रहा है

Candel ने localized, intermediate- to high-risk prostate cancer में aglatimagene besadenovec के लिए Q4 2026 में BLA दाखिल करने का इरादा घोषित किया। कंपनी CMC प्रक्रिया सत्यापन और clinical study reports सहित pre-BLA गतिविधियों को आगे बढ़ा रही है। संभावित U.S. लॉन्च का समर्थन करने के लिए EVERSANA के साथ एक commercial partnership की भी घोषणा की गई।

Candel Q4 2026 में प्रोस्टेट कैंसर के लिए aglatimagene की BLA सबमिशन की योजना बना रहा है

कंपनी ने स्थानीयकृत, मध्यवर्ती से उच्च जोखिम वाले प्रोस्टेट कैंसर में aglatimagene besadenovec के लिए Biologics License Application (BLA) सबमिट करने की योजना की घोषणा की। यह CMC कार्य और क्लिनिकल स्टडी रिपोर्ट्स तथा BLA मॉड्यूल्स की तैयारी सहित चल रही pre-BLA रेडीनेस गतिविधियों के बाद है। सबमिशन टाइमलाइन Q2 2026 के लिए नियोजित प्रोसेस वैलिडेशन गतिविधियों द्वारा समर्थित है।

कैंडेल थेरेप्यूटिक्स आरएंडडी डे 2025 – CAN-2409 प्रोस्टेट कैंसर कार्यक्रम

कंपनी ने 5 दिसंबर, 2025 को स्थानीयकृत प्रोस्टेट कैंसर में CAN-2409 के लिए नैदानिक प्रगति और नियामक योजनाओं को प्रस्तुत करने हेतु एक वर्चुअल आरएंडडी डे आयोजित किया। इस कार्यक्रम में लक्ष्य उत्पाद प्रोफाइल, क्रिया की विधि और चरण 3 परीक्षण डिजाइन की रूपरेखा प्रस्तुत की गई, लेकिन कोई नया नैदानिक डेटा या नियामक निर्णय प्रकट नहीं किया गया।

Candel Q4 2026 में प्रोस्टेट कैंसर के लिए CAN-2409 की BLA सबमिशन की योजना बना रहा है

कंपनी ने घोषणा की कि वह Q4 2026 में intermediate-to-high-risk localized prostate cancer के लिए CAN-2409 की BLA सबमिट करेगी। यह फाइलिंग positive phase 3 trial data द्वारा समर्थित होगी, जिसमें prostate cancer-specific DFS में statistically significant improvement दिखाया गया (HR 0.62, p=0.0046) और ongoing CMC और regulatory preparation activities द्वारा भी।