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ADCT ADC Therapeutics

एडीसी थेराप्यूटिक्स एसए एक वाणिज्यिक-चरण की ऑन्कोलॉजी-केंद्रित बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है। यह हेमेटोलॉजिकल मैलिग्नेंसी और सॉलिड ट्यूमर से पीड़ित रोगियों के लिए एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट्स के विकास में शामिल है। कंपनी का एफडीए-अनुमोदित और विपणन उत्पाद, ZYNLONTA (loncastuximab tesirine), एक CD19-निर्देशित एंटीबॉडी और एल्काइलेटि…

दर्ज संपत्तियाँ: loncastuximab tesirine-lpyl

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कैटलिस्ट कैलेंडर

ADCT के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।

इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।

हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ

ADCT के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।

तुरंत स्ट्रीम — घटनाएँ फाइल होते ही दिखती हैं।

निर्णायक

13 अग॰ 2026

01:14 pm

ADCTADC Therapeutics

ADCT: FDA ने LOTIS-5 प्री-एसबीएलए बैठक में लाभ-जोखिम संबंधी चिंताओं को चिह्नित किया

FDA ने LOTIS-5 फेज 3 परीक्षण में ग्रेड 5 घटनाओं में असंतुलन और केवल मामूली उपचार लाभ के कारण लाभ-जोखिम प्रोफाइल और नैदानिक लाभ के सत्यापन पर पर्याप्त चिंताएं व्यक्त कीं। परिणामस्वरूप, ADC Therapeutics अब ZYNLONTA के लिए पूर्ण अनुमोदन प्राप्त करने और DLBCL की प्रारंभिक लाइनों में आगे बढ़ने के लिए नियामक मार्ग का पुनर्मूल्यांकन कर रहा है, बजाय सीधे sBLA सबमिशन के आगे बढ़ने के।

ट्रायल रजिस्ट्री में बदलावSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

3 जून 2026

08:17 pm

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ADCT: LOTIS-5 चरण 3 टॉपलाइन ने ZYNLONTA + रिटक्सिमैब के लिए PFS एंडपॉइंट पूरा किया

चरण 3 LOTIS-5 परीक्षण ने सांख्यिकीय महत्व के साथ अपना प्राथमिक PFS एंडपॉइंट पूरा किया (HR 0.73, p=0.008)। ADC Therapeutics अगस्त 2026 में FDA के साथ एक पूर्व-sBLA बैठक की योजना बना रहा है और r/r DLBCL में ZYNLONTA प्लस रिटक्सिमैब के लिए पूर्ण अनुमोदन प्राप्त करने के लिए Q4 2026 में sBLA सबमिशन करेगा।

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