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आर्टिवा ने स्थायित्व और सुरक्षा डेटा की सीमा चूक जाने के बाद एलोएनके विकास बंद कर दिया

आर्टिवा ने ऑटोइम्यून रोगों में योजनाबद्ध चरण 3 पिवोटल परीक्षण सहित रिटुक्सिमैब के साथ एलोएनके (एबी-101) के संयोजन में आगे के विकास को रोक दिया, क्योंकि लंबे समय तक फॉलो-अप से पता चला कि गहरी बी सेल डिप्लिशन और प्रारंभिक नैदानिक गतिविधि के बावजूद नैदानिक प्रतिक्रिया का स्थायित्व कंपनी की आवश्यक सीमा को पूरा नहीं करता था। इस निर्णय के बाद दो ग्रेड 5 घटनाएं भी हुईं (एक ल्यूकोएन्सेफेलोपैथी जिसका मूल्यांकन संभावित फ्लुडाराबाइन विषाक्तता के रूप में किया गया, एक अचानक मृत्यु जिसका मूल्यांकन असंबंधित के रूप में किया गया)। कंपनी अपनी कार्यबल को लगभग 94% कम कर रही है, एसीआर 2026 प्रस्तुति और 9 नवंबर वेबकास्ट रद्द कर रही है, और संभावित विलय, बिक्री या परिसमापन सहित रणनीतिक विकल्पों का मूल्यांकन कर रही है।

आर्टिवा ने रिफ्रैक्टरी आरए के लिए एलोएनके पर एफडीए के साथ एकल फेज 3 परीक्षण पर सहमति व्यक्त की

आर्टिवा ने ~150 रिफ्रैक्टरी आरए रोगियों में रिटक्सिमैब के साथ एलोएनके बनाम अकेले रिटक्सिमैब के एकल फेज 3 रजिस्ट्रेशनल रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड परीक्षण पर एफडीए के साथ सहमति प्राप्त की। परीक्षण में छह महीने में एसीआर50 प्रतिक्रिया को प्राथमिक एंडपॉइंट के रूप में उपयोग किया जाएगा और इसे H2 2026 में शुरू करने की योजना है। यह सकारात्मक फेज 2a डेटा के बाद है जिसमें 71% एसीआर50 प्रतिक्रिया और आउटपेशेंट टॉलरेबिलिटी के साथ गहरी बी-सेल डिप्लेशन दिखाई गई।