प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
आर्टिवा ने स्थायित्व और सुरक्षा डेटा की सीमा चूक जाने के बाद एलोएनके विकास बंद कर दिया
आर्टिवा ने ऑटोइम्यून रोगों में योजनाबद्ध चरण 3 पिवोटल परीक्षण सहित रिटुक्सिमैब के साथ एलोएनके (एबी-101) के संयोजन में आगे के विकास को रोक दिया, क्योंकि लंबे समय तक फॉलो-अप से पता चला कि गहरी बी सेल डिप्लिशन और प्रारंभिक नैदानिक गतिविधि के बावजूद नैदानिक प्रतिक्रिया का स्थायित्व कंपनी की आवश्यक सीमा को पूरा नहीं करता था। इस निर्णय के बाद दो ग्रेड 5 घटनाएं भी हुईं (एक ल्यूकोएन्सेफेलोपैथी जिसका मूल्यांकन संभावित फ्लुडाराबाइन विषाक्तता के रूप में किया गया, एक अचानक मृत्यु जिसका मूल्यांकन असंबंधित के रूप में किया गया)। कंपनी अपनी कार्यबल को लगभग 94% कम कर रही है, एसीआर 2026 प्रस्तुति और 9 नवंबर वेबकास्ट रद्द कर रही है, और संभावित विलय, बिक्री या परिसमापन सहित रणनीतिक विकल्पों का मूल्यांकन कर रही है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 27 अक्टू॰ 2026, 12:30 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- नकारात्मक
- कंपनी
ARTVArtiva Bio- संपत्ति
- AlloNK
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- ग्रेड 5 घटनाएं
- 2 (1 संभावित फ्लुडाराबाइन विषाक्तता, 1 असंबंधित)
स्रोत का अंश
ईएक्स-99.1 2 d102135dex991.htm ईएक्स-99.1 ईएक्स-99.1 प्रदर्शनी 99.1 आर्टिवा बायोथेराप्यूटिक्स रणनीतिक अद्यतन की घोषणा करता है और एलोएनके ® का विकास बंद कर देता है • कंपनी एलोएनके ® (एबी-101) के आगे के विकास को रोक रही है, जिसमें योजनाबद्ध चरण 3 पिवोटल परीक्षण शामिल है • अद्यतन गहरी बी सेल डिप्लिशन और नैदानिक प्रतिक्रिया डेटा पहले रिपोर्ट किए गए निष्कर्षों के अनुरूप है; हालांकि, अद्यतन लंबे समय का डेटा दिखाता है कि नैदानिक प्रतिक्रिया का स्थायित्व उस सीमा को पूरा नहीं करता जिसकी कंपनी को निरंतर विकास का समर्थन करने के लिए आवश्यकता थी • कंपनी दो हालिया ग्रेड 5 घटनाओं का विवरण साझा करती है, जिसमें ल्यूकोएन्सेफेलोपैथी का एक मामला शामिल है जिसका मूल्यांकन संभावित फ्लुडाराबाइन विषाक्तता के रूप में किया गया है, और दूसरी घटना जिसका मूल्यांकन अध्ययन उपचार के किसी भी घटक से असंबंधित के रूप
