प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
आर्टिवा ने रिफ्रैक्टरी आरए के लिए एलोएनके पर एफडीए के साथ एकल फेज 3 परीक्षण पर सहमति व्यक्त की
आर्टिवा ने ~150 रिफ्रैक्टरी आरए रोगियों में रिटक्सिमैब के साथ एलोएनके बनाम अकेले रिटक्सिमैब के एकल फेज 3 रजिस्ट्रेशनल रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड परीक्षण पर एफडीए के साथ सहमति प्राप्त की। परीक्षण में छह महीने में एसीआर50 प्रतिक्रिया को प्राथमिक एंडपॉइंट के रूप में उपयोग किया जाएगा और इसे H2 2026 में शुरू करने की योजना है। यह सकारात्मक फेज 2a डेटा के बाद है जिसमें 71% एसीआर50 प्रतिक्रिया और आउटपेशेंट टॉलरेबिलिटी के साथ गहरी बी-सेल डिप्लेशन दिखाई गई।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 8 मई 2026, 10:37 am
- घटना
- ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
ARTVArtiva Bio- संपत्ति
- AlloNK
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- ACR50
- 71% (5/7 रोगी)
- चरण 3 N
- लगभग 150
- प्राथमिक समापन बिंदु
- छह महीने में ACR50
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d38160dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 आर्टिवा बायोथेराप्यूटिक्स ने पहली तिमाही 2026 वित्तीय परिणाम और हालिया व्यावसायिक हाइलाइट्स की रिपोर्ट की प्रारंभिक एलोएनके ® (AB-101) क्लिनिकल डेटा ने कम से कम छह महीने की फॉलो-अप के साथ रिफ्रैक्टरी रूमेटॉइड आर्थराइटिस (आरए) रोगियों में 71% एसीआर50 प्रतिक्रिया प्रदर्शित की कंपनी-प्रायोजित फेज 2a बास्केट परीक्षण में, बिना किसी रोगी के रिलैप्स या नई इम्यूनोमॉडुलेटरी एजेंट्स की आवश्यकता एलोएनके उपचार व्यवस्था ने गहरी बी-सेल डिप्लेशन और टॉलरेबिलिटी के एक सुसंगत पैटर्न का प्रदर्शन किया समुदाय रूमेटोलॉजी सेटिंग्स में आउटपेशेंट प्रशासन के लिए सहायक परिणाम यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने एलोएनके प्लस रिटक्सिमैब बनाम अकेले रिटक्सिमैब का मूल्यांकन करने वाले एकल फेज 3 रजिस्ट्रेशनल रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड परीक्षण पर सहमति व्यक्त