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Arbutus ने घोषणा की कि एफडीए ने क्रॉनिक एचबीवी के लिए एबी-101 आईएनडी पर क्लिनिकल होल्ड हटा दिया
एफडीए ने एबी-101 के आईएनडी पर क्लिनिकल होल्ड हटा दिया, जो एक ओरल पीडी-एल1 इनहिबिटर है। अब आर्बुटस संयुक्त राज्य अमेरिका में एबी-101 के अतिरिक्त क्लिनिकल विकास में संलग्न हो सकता है और अगले चरणों का मूल्यांकन कर रहा है। यह चरण 1ए/1बी परीक्षण के पूरा होने के बाद पिछले नियामक बाधा को दूर करता है जिसमें सहनशीलता और लक्ष्य जुड़ाव दिखाया गया था।
मुख्य तथ्य
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 exh_991.htm प्रेस विज्ञप्ति EdgarFiling EXHIBIT 99.1 आर्बुटस ने घोषणा की कि एबी-101, एक ओरल पीडी-एल1 इनहिबिटर के लिए आईएनडी आवेदन पर एफडीए क्लिनिकल होल्ड हटा दिया गया है वार्मिन्स्टर, पा., 22 अक्टूबर, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- आर्बुटस बायोफार्मा कॉर्पोरेशन (Nasdaq: ABUS) (“आर्बुटस” या “कंपनी”), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो संक्रामक रोग पर केंद्रित है, ने आज घोषणा की कि कंपनी को यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (“एफडीए”) द्वारा सूचित किया गया कि जांचात्मक नई दवा (“आईएनडी”) आवेदन के लिए एबी-101 पर क्लिनिकल होल्ड हटा दिया गया है और कंपनी संयुक्त राज्य अमेरिका में एबी-101 के लिए अतिरिक्त क्लिनिकल विकास में संलग्न हो सकती है। आर्बुटस एबी-101 के निरंतर विकास के लिए अगले चरणों का मूल्यांकन कर रहा है। एबी-101 एक मालिकाना ओरल पीडी-एल1 इनहिबिटर है जिसमें शक्तिशाली
