ABUS Arbutus Biopharma

Arbutus ने घोषणा की कि एफडीए ने क्रॉनिक एचबीवी के लिए एबी-101 आईएनडी पर क्लिनिकल होल्ड हटा दिया

एफडीए ने एबी-101 के आईएनडी पर क्लिनिकल होल्ड हटा दिया, जो एक ओरल पीडी-एल1 इनहिबिटर है। अब आर्बुटस संयुक्त राज्य अमेरिका में एबी-101 के अतिरिक्त क्लिनिकल विकास में संलग्न हो सकता है और अगले चरणों का मूल्यांकन कर रहा है। यह चरण 1ए/1बी परीक्षण के पूरा होने के बाद पिछले नियामक बाधा को दूर करता है जिसमें सहनशीलता और लक्ष्य जुड़ाव दिखाया गया था।

Arbutus: FDA ने imdusiran (AB-729) को Fast Track designation प्रदान की

FDA ने अप्रैल 2026 में क्रॉनिक हेपेटाइटिस B के लिए imdusiran को Fast Track designation प्रदान किया। Fast Track स्थिति पहले और अधिक बार FDA इंटरैक्शन तथा रोलिंग रिव्यू, Accelerated Approval, या Priority Review की संभावना को सक्षम बनाती है। यह पदनाम गंभीर अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने वाली चिकित्साओं के विकास और समीक्षा को तेज करने के लिए है।

आर्बुटस: एफडीए ने क्रॉनिक हेपेटाइटिस बी के लिए इम्डुसिरान को फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया

एफडीए ने क्रॉनिक हेपेटाइटिस बी के लिए इम्डुसिरान को फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया है। यह पदनाम गंभीर स्थितियों और अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता वाली चिकित्साओं के लिए विकास को सुगम बनाता है और एफडीए समीक्षा को तेज करता है।