VSTM Verastem

avutometinib · NCT07743554 रजिस्ट्री अपडेट

नामांकन: 23 → 25

VS-7375 · NCT07659795 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 29, 'us_sites': 22} → {'total_sites': 30, 'us_sites': 23}

VS-7375 · NCT07020221 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 15, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 13}

VS-7375 · NCT07659795 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 25, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 22}

VS-7375 · NCT07659782 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 22, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 18}

VS-7375 · NCT07659782 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 21, 'us_sites': 16} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 17}

Verastem ने KRAS G12D कैंसर में VS-7375 के लिए सकारात्मक चरण 1/2 TARGET-D 101 डेटा रिपोर्ट किया

Verastem ने TARGET-D 101 परीक्षण से VS-7375 के सकारात्मक प्रारंभिक प्रभावकारिता डेटा की घोषणा की जिसमें 2L mPDAC में 50% पुष्टि, 2L+ mPDAC में 41% जिसमें दो CR शामिल हैं, 2L+ NSCLC में 43% और 3L+ mCRC कॉम्बो में 33% सहित मजबूत ORR दिखाए गए। कंपनी ने 1L mPDAC में चरण 3 परीक्षण डिज़ाइन पर FDA संरेखण प्राप्त कर लिया है और 2026 के अंत तक परीक्षण खोलने की योजना बना रही है।

VS-7375 · NCT07644559 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 31, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 34, 'us_sites': 25}

VS-7375 · NCT07644559 रजिस्ट्री अपडेट

नामांकन: 180 → 185; देश: {'total_sites': 29, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 25}

avutometinib · NCT05787561 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: भर्ती हो रही है → सक्रिय_भर्ती_नहीं_हो रही है

VS-7375 · NCT07659795 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 17}

VS-7375 · NCT07784374 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: अभी तक भर्ती नहीं → भर्ती हो रही है

Verastem आईजीसीएस 2026 में अवुटोमेटिनिब + डेफैक्टिनिब के लिए आरएएमपी 201 आणविक प्रोफाइलिंग और बाहरी नियंत्रण डेटा प्रस्तुत करेगी

आरएएमपी 201 से नई आणविक प्रोफाइलिंग केआरएएस/एनआरएएस/बीआरएएफ ट्रिपल वाइल्ड-टाइप में 18% की ओआरआर और एनआरएएस/बीआरएएफ-म्यूटेटेड केआरएएस-वाइल्ड-टाइप आवर्तक एलजीएसओसी में 22% दिखाती है। बाहरी नियंत्रण आर्म विश्लेषण दोनों केआरएएस-म्यूटेटेड और केआरएएस वाइल्ड-टाइप उपसमूहों में पारंपरिक देखभाल की तुलना में उच्च भारित ओआरआर और सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण पीएफएस लाभ प्रदर्शित करता है। डेटा 2 अक्टूबर को आईजीसीएस 2026 बैठक में प्रस्तुत किया जाएगा।

VS-7375 · NCT07659795 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 18, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 15}

Verastem ने LGSOC में avutometinib + defactinib के 2 वर्षीय RAMP 201 फॉलो-अप को प्रकाशित किया

Gynecologic Oncology ने आवर्तक LGSOC में avutometinib प्लस defactinib के चरण 2 RAMP 201 अध्ययन से दो वर्षीय मध्यान फॉलो-अप डेटा प्रकाशित किया। अद्यतन प्रभावकारिता (समग्र mDoR 31.1 माह, KRAS वाइल्ड-टाइप में 12 माह) और सुरक्षा प्राथमिक विश्लेषण के अनुरूप बनी हुई है जिसने मई 2025 के त्वरित अनुमोदन का समर्थन किया था।

VS-7375 · NCT07659782 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 15, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem द्वारा IGCS 2026 में RAMP 201 LGSOC डेटा प्रस्तुत किया जाएगा

Verastem Oncology अक्टूबर 2, 2026 को IGCS वार्षिक वैश्विक बैठक में आवर्तक LGSOC में avutometinib प्लस defactinib के चरण 2 RAMP 201 परीक्षण से आणविक प्रोफाइलिंग और बायोमार्कर पर लेट-ब्रेकिंग ओरल डेटा प्रस्तुत करेगी, साथ ही RAMP 201J जापानी अध्ययन पर एक seminal ओरल और मानक देखभाल के विरुद्ध बाहरी नियंत्रण आर्म विश्लेषण पर एक पोस्टर, सभी।

VS-7375 · NCT07659795 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 16, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 14}

VS-7375 · NCT07659795 रजिस्ट्री अद्यतन

देश: {'total_sites': 14, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK पर कॉर्पोरेट अपडेट प्रस्तुत करता है

अगस्त 2026 की कॉर्पोरेट प्रस्तुति पुष्टि करती है कि AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) को KRAS-म्यूटेंट आवर्ती LGSOC के लिए FDA अनुमोदन पहले ही प्राप्त हो चुका है और अब इसका व्यावसायीकरण किया जा रहा है। प्रस्तुति में चल रहे RAMP 301 चरण 3 परीक्षण का भी उल्लेख है, जिसका उद्देश्य RAMP 201 परिणामों की पुष्टि करना और संभावित रूप से KRAS वाइल्ड-टाइप रोगियों तक संकेत का विस्तार करना है, लेकिन कोई नया नियामक मील का पत्थर या भविष्य की उत्प्रेरक तिथि नहीं बताई गई है।

वेरास्टेम ऑन्कोलॉजी: KRAS G12D NSCLC में VS-7375 के लिए FDA फास्ट ट्रैक पदनाम

FDA ने VS-7375 को KRAS G12D-म्यूटेटेड लोकल एडवांस्ड या मेटास्टेटिक NSCLC के लिए प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी और एंटी-PD-(L)1 थेरेपी के बाद फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया। यह अग्नाशय कैंसर के लिए मौजूदा फास्ट ट्रैक पदनाम में जुड़ता है। पदनाम इस संकेत के लिए विकास और समीक्षा को तेज करने के लिए है, जिसमें कोई स्वीकृत लक्षित चिकित्सा नहीं है।

Verastem: RAMP 301 फेज़ 3 का टॉपलाइन परिणाम 2027 के मध्य में अपेक्षित

मार्च 2026 की कॉर्पोरेट प्रस्तुति में कहा गया है कि RAMP 301 कन्फर्मेटरी फेज 3 ट्रायल, जिसमें आवुटोमेटिनिब + डिफैक्टिनिब की तुलना रिकरेंट LGSOC में इन्वेस्टिगेटर की पसंद की थेरेपी से की जाएगी, मिड-2027 तक टॉपलाइन डेटा रिपोर्ट करेगा। यह रीडआउट RAMP 201 के परिणामों की पुष्टि करने और AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK के स्वीकृत संकेत को KRAS म्यूटेशन स्टेटस की परवाह किए बिना विस्तारित करने के लिए है।

Verastem: RAMP 301 फेज़ 3 की टॉपलाइन डेटा 2027 के मध्य में अपेक्षित

कॉर्पोरेट प्रस्तुति में कहा गया है कि RAMP 301 पुष्टिकरण चरण 3 परीक्षण avutometinib + defactinib बनाम आवर्ती LGSOC में अन्वेषक की पसंद चिकित्सा की तुलना में मध्य-2027 तक टॉपलाइन डेटा रिपोर्ट करेगा। यह रीडआउट KRAS-म्यूटेंट रोगियों में RAMP 201 परिणामों की पुष्टि करने और संभावित रूप से स्वीकृत संकेत को सभी KRAS उत्परिवर्तन स्थितियों तक विस्तारित करने के लिए है।

वेरास्टेम: VS-7375 ने पहले दो डोज स्तर पार किए; कॉम्बो नामांकन शुरू

VS-7375 के फेज 1/2a मोनोथेरेपी डोज-एस्केलेशन ट्रायल ने 400 mg और 600 mg QD कोहॉर्ट्स को बिना किसी DLT के पास किया और केवल ग्रेड 1 GI टॉक्सिसिटी देखी गई। KRAS G12D सॉलिड ट्यूमर्स में पहला सेटुक्सिमैब कॉम्बिनेशन कोहॉर्ट नामांकन शुरू हो चुका है। कई डेटा रीडआउट्स और RP2D चयन अब 1H 2026 के लिए निर्देशित हैं।