बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
वेरास्टेम इंक एक लेट-स्टेज डेवलपमेंट बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है, जो कैंसर से जूझ रहे रोगियों के लिए नई दवाओं को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध है। इसकी पाइपलाइन नवीन कैंसर-रोधी एजेंटों पर केंद्रित है जो कैंसर में महत्वपूर्ण सिग्नलिंग पाथवे को रोकते हैं जो कैंसर कोशिकाओं के जीवित रहने और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा देते हैं…
दर्ज संपत्तियाँ: avutometinib, avutometinib + defactinib, VS-7375
VSTM के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
VSTM के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
Verastem AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK पर कॉर्पोरेट अपडेट प्रस्तुत करता है
अगस्त 2026 की कॉर्पोरेट प्रस्तुति पुष्टि करती है कि AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) को KRAS-म्यूटेंट आवर्ती LGSOC के लिए FDA अनुमोदन पहले ही प्राप्त हो चुका है और अब इसका व्यावसायीकरण किया जा रहा है। प्रस्तुति में चल रहे RAMP 301 चरण 3 परीक्षण का भी उल्लेख है, जिसका उद्देश्य RAMP 201 परिणामों की पुष्टि करना और संभावित रूप से KRAS वाइल्ड-टाइप रोगियों तक संकेत का विस्तार करना है, लेकिन कोई नया नियामक मील का पत्थर या भविष्य की उत्प्रेरक तिथि नहीं बताई गई है।
वेरास्टेम ऑन्कोलॉजी: KRAS G12D NSCLC में VS-7375 के लिए FDA फास्ट ट्रैक पदनाम
FDA ने VS-7375 को KRAS G12D-म्यूटेटेड लोकल एडवांस्ड या मेटास्टेटिक NSCLC के लिए प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी और एंटी-PD-(L)1 थेरेपी के बाद फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया। यह अग्नाशय कैंसर के लिए मौजूदा फास्ट ट्रैक पदनाम में जुड़ता है। पदनाम इस संकेत के लिए विकास और समीक्षा को तेज करने के लिए है, जिसमें कोई स्वीकृत लक्षित चिकित्सा नहीं है।
Verastem: RAMP 301 फेज़ 3 का टॉपलाइन परिणाम 2027 के मध्य में अपेक्षित
मार्च 2026 की कॉर्पोरेट प्रस्तुति में कहा गया है कि RAMP 301 कन्फर्मेटरी फेज 3 ट्रायल, जिसमें आवुटोमेटिनिब + डिफैक्टिनिब की तुलना रिकरेंट LGSOC में इन्वेस्टिगेटर की पसंद की थेरेपी से की जाएगी, मिड-2027 तक टॉपलाइन डेटा रिपोर्ट करेगा। यह रीडआउट RAMP 201 के परिणामों की पुष्टि करने और AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK के स्वीकृत संकेत को KRAS म्यूटेशन स्टेटस की परवाह किए बिना विस्तारित करने के लिए है।
Verastem: RAMP 301 फेज़ 3 की टॉपलाइन डेटा 2027 के मध्य में अपेक्षित
कॉर्पोरेट प्रस्तुति में कहा गया है कि RAMP 301 पुष्टिकरण चरण 3 परीक्षण avutometinib + defactinib बनाम आवर्ती LGSOC में अन्वेषक की पसंद चिकित्सा की तुलना में मध्य-2027 तक टॉपलाइन डेटा रिपोर्ट करेगा। यह रीडआउट KRAS-म्यूटेंट रोगियों में RAMP 201 परिणामों की पुष्टि करने और संभावित रूप से स्वीकृत संकेत को सभी KRAS उत्परिवर्तन स्थितियों तक विस्तारित करने के लिए है।
वेरास्टेम: VS-7375 ने पहले दो डोज स्तर पार किए; कॉम्बो नामांकन शुरू
VS-7375 के फेज 1/2a मोनोथेरेपी डोज-एस्केलेशन ट्रायल ने 400 mg और 600 mg QD कोहॉर्ट्स को बिना किसी DLT के पास किया और केवल ग्रेड 1 GI टॉक्सिसिटी देखी गई। KRAS G12D सॉलिड ट्यूमर्स में पहला सेटुक्सिमैब कॉम्बिनेशन कोहॉर्ट नामांकन शुरू हो चुका है। कई डेटा रीडआउट्स और RP2D चयन अब 1H 2026 के लिए निर्देशित हैं।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण VSTM के सबसे करीब है।