DTIL Precision BioSciences

प्रिसिजन बायोसाइंसेज़ ने ईएएसएल 2026 में पीबीजीईएनई-एचबीवी चरण 1 बायोप्सी डेटा की रिपोर्ट की

ELIMINATE-B परीक्षण ने दो खुराकों के बाद 1-लॉग कमी और <1% शेष के साथ सीधे cccDNA उन्मूलन का पहला नैदानिक बायोप्सी प्रमाण दिखाया; pgRNA 100% मूल्यांकन योग्य रोगियों में स्थायी रूप से पता नहीं चला और छह महीने तक चल रही हानि के साथ।

Precision BioSciences: PBGENE-HBV EASL 2026 में लेट-ब्रेकिंग पोस्टर

A late-breaking poster titled 'First evidence of elimination and inactivation of cccDNA in liver biopsies collected from patients with chronic hepatitis B treated with PBGENE-HBV' was accepted for presentation at the EASL Congress 2026. The poster will be presented during the Late-Breaker poster session on May 27-30, 2026 in Barcelona, Spain.

प्रिसिजन बायोसाइंसेस ने फ्रांस और रोमानिया में ELIMINATE-B परीक्षण का विस्तार किया

फ्रांस और रोमानिया में CTA अनुमोदन से PBGENE-HBV के चल रहे वैश्विक ELIMINATE-B परीक्षण में नए क्लिनिकल साइट जोड़े जा सकेंगे। साइट आरंभ प्रक्रिया चल रही है और पहली रोगी स्क्रीनिंग Q2 2026 में अपेक्षित है, जिससे परीक्षण का विस्तार यूके, मोल्दोवा, न्यूजीलैंड, हांगकांग और अमेरिका के मौजूदा साइटों से आगे होगा।

प्रिसिज़न बायोसाइंसेज़: PBGENE-DMD की IND स्वीकृत, FUNCTION-DMD साइट एक्टिवेशन जारी

The 8-K exhibit announces FDA IND clearance for PBGENE-DMD and that site activation for the FUNCTION-DMD Phase 1/2 trial is now underway. The company expects initial clinical data across multiple patients in late-2026, with target enrollment of 3-5 patients and early efficacy assessed by near full-length dystrophin expression at 12 weeks.

प्रेसिजन बायोसाइंसेज को PBGENE-DMD के लिए FDA फास्ट ट्रैक प्राप्त हुआ

FDA ने 26 फरवरी, 2026 को PBGENE-DMD को फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया, जिससे अधिक बार FDA इंटरैक्शन और रोलिंग रिव्यू की पात्रता मिलती है। यह पदनाम IND क्लीयरेंस और ऑर्फन ड्रग स्टेटस के बाद मिला है, जो फेज 1/2 FUNCTION-DMD ट्रायल के लिए नियामक मार्ग को तेज करता है।

प्रिसिजन बायोसाइंसेज को PBGENE-DMD के लिए FDA अध्ययन आगे बढ़ाने की अनुमति प्राप्त हुई

FDA ने PBGENE-DMD के लिए IND को मंजूरी दी, जिससे कंपनी को FUNCTION-DMD चरण 1/2 परीक्षण के लिए IRB समीक्षा और साइट सक्रियण शुरू करने की अनुमति मिल गई। यह कार्यक्रम पहला इन विवो जीन-एडिटिंग थेरेपी है जिसे एक्सॉन 45-55 हॉटस्पॉट में डिस्ट्रोफिन जीन को ठीक करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो ~60% DMD रोगियों को कवर करता है। कंपनी H1 2026 में पहली अमेरिकी क्लिनिकल साइट सक्रिय करने की उम्मीद करती है और मार्च में एक KOL वर्चुअल इवेंट की योजना बना रही है।

Precision BioSciences की 2026 प्राथमिकताएं: सम्मेलनों में PBGENE-HBV डेटा; PBGENE-DMD की IND Q1 में

Company announced 2026 clinical milestones for PBGENE-HBV (additional biopsy data H1 2026, conference updates) and PBGENE-DMD (IND clearance Q1 2026, first patient dosing late-Q1/early-Q2 2026, initial data by year-end 2026). Cash runway extended through 2028 to fund these milestones.