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Candel Q4 2026 में aglatimagene के लिए prostate cancer हेतु BLA प्रस्तुति की योजना बना रहा है

Candel ने localized, intermediate- to high-risk prostate cancer में aglatimagene besadenovec के लिए Q4 2026 में BLA दाखिल करने का इरादा घोषित किया। कंपनी CMC प्रक्रिया सत्यापन और clinical study reports सहित pre-BLA गतिविधियों को आगे बढ़ा रही है। संभावित U.S. लॉन्च का समर्थन करने के लिए EVERSANA के साथ एक commercial partnership की भी घोषणा की गई।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
14 मई 2026, 12:15 pm
घटना
आवेदन जमा
दिशा
तटस्थ
संपत्ति
CAN-2409
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Announced purpose-built commercial partnership with EVERSANA® to support potential U.S. launch of aglatimagene in localized prostate cancer • Company reported extended survival tail observed in trial of aglatimagene in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with inadequate response to immune checkpoint inhibitors (ICI) • Company to report extended follow-up data from the positive phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients wit

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