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Candel Q4 2026 में प्रोस्टेट कैंसर के लिए aglatimagene की BLA सबमिशन की योजना बना रहा है
कंपनी ने स्थानीयकृत, मध्यवर्ती से उच्च जोखिम वाले प्रोस्टेट कैंसर में aglatimagene besadenovec के लिए Biologics License Application (BLA) सबमिट करने की योजना की घोषणा की। यह CMC कार्य और क्लिनिकल स्टडी रिपोर्ट्स तथा BLA मॉड्यूल्स की तैयारी सहित चल रही pre-BLA रेडीनेस गतिविधियों के बाद है। सबमिशन टाइमलाइन Q2 2026 के लिए नियोजित प्रोसेस वैलिडेशन गतिविधियों द्वारा समर्थित है।
मुख्य तथ्य
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to initiate a pivotal phase 3 clinical trial of aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in patients with progressive, metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene in localized, intermediate-to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Company announced investigational new drug (IND) clearance for linoserpaturev (CAN-3110) in recurrent high-grade glioma (rHGG) to support enabling work for a potential future randomized controlled phase 2 d
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