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Candel Q4 2026 में प्रोस्टेट कैंसर के लिए CAN-2409 की BLA सबमिशन की योजना बना रहा है

कंपनी ने घोषणा की कि वह Q4 2026 में intermediate-to-high-risk localized prostate cancer के लिए CAN-2409 की BLA सबमिट करेगी। यह फाइलिंग positive phase 3 trial data द्वारा समर्थित होगी, जिसमें prostate cancer-specific DFS में statistically significant improvement दिखाया गया (HR 0.62, p=0.0046) और ongoing CMC और regulatory preparation activities द्वारा भी।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
13 नव॰ 2025, 01:15 pm
घटना
आवेदन जमा
दिशा
सकारात्मक
संपत्ति
CAN-2409
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
एचआर
0.62
पी मान
0.0046

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Presented new subgroup analyses from phase 3 clinical trial of CAN-2409 in localized prostate cancer at the American Society for Radiation Oncology (ASTRO) 2025 meeting, demonstrating improved prostate cancer-specific disease-free survival (DFS), independent of radiation therapy modality utilized • Company plans to initiate pivotal phase 3 clinical trial of CAN-2409 in patients with metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) and progressive disease, despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Announced encouraging updated survival data for patients enrolled in its phase 1b clinical trial of CA

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