प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्णआवेदन जमा
Candel Q4 2026 में aglatimagene के लिए prostate cancer हेतु BLA सबमिशन की योजना बना रहा है
कंपनी ने pre-BLA तैयारी गतिविधियों को आगे बढ़ाने की घोषणा की है, जिसमें CMC प्रोसेस वैलिडेशन शामिल है, और localized, intermediate- to high-risk prostate cancer में aglatimagene besadenovec के लिए Q4 2026 में BLA सबमिट करने की योजना है। सबमिशन टाइमलाइन The Lancet Oncology में pivotal Phase 3 डेटा के पहले प्रकाशन और AUA 2026 में प्रस्तुत extended follow-up डेटा द्वारा समर्थित है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 13 अग॰ 2026, 12:15 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- aglatimagene besadenovec
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • localized, intermediate- to high-risk prostate cancer में aglatimagene besadenovec (aglatimagene) के लिए Biologics License Application (BLA) Q4 2026 में सबमिट करने की योजना • The Lancet Oncology में प्रकाशित pivotal phase 3 clinical data ने localized, intermediate- to high-risk prostate cancer वाले रोगियों में aglatimagene plus standard-of-care radiotherapy की तुलना में radiotherapy alone के साथ disease-free survival में statistically significant सुधार प्रदर्शित किया • localized, intermediate- to high-risk prostate cancer वाले रोगियों में aglatimagene के phase 3 clinical trial के extended follow-up से supportive clinical data प्रस्त