FULC Fulcrum

pociredir · NCT07401823 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: ENROLLING_BY_INVITATION → TERMINATED; प्राथमिक_समापन: 2030-02-04 → 2026-06-04; समापन: 2030-07-05 → 2026-07-02; नामांकन: 50 → 1; क्यों_रोका_गया: → प्रायोजक का निर्णय

FULC: Pociredir 20 mg कोहोर्ट डेटा अपडेट Q1 2026 में प्रस्तावित

Fulcrum ने घोषणा की कि Phase 1b PIONEER trial के 20 mg cohort के अपडेटेड परिणाम Q1 2026 में जारी किए जाएंगे। कंपनी ने 1H 2026 में FDA के साथ End-of-Phase 2 मीटिंग की योजना भी बनाई है और 2H 2026 में अगले अध्ययन की शुरुआत की योजना बनाई है।

FULC: PIONEER SCD परीक्षण में Pociredir 20 mg कोहोर्ट ने सप्ताह 6 पर 9.9% HbF वृद्धि दिखाई

Fulcrum ने सिकल सेल रोग में pociredir के 20 mg कोहोर्ट के लिए प्रारंभिक चरण 1b PIONEER परिणामों की रिपोर्ट की, जिसमें स्पष्ट खुराक-प्रतिक्रिया दिखाई गई, जिसमें सप्ताह 6 पर औसत निरपेक्ष HbF 9.9% बढ़ा जबकि 12 mg कोहोर्ट में 5.6% था। सप्ताह 6 पर 58% रोगियों में HbF ≥20% पहुंचा, और सप्ताह 12 पर >3.75 गुना HbF प्रेरण देखा गया। Pociredir सामान्यतः अच्छी तरह सहन किया गया और कोई उपचार संबंधी गंभीर प्रतिकूल घटनाएं नहीं थीं।