AZN एस्ट्राजेनेका

camizestrant · NCT06380751 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

sunvozertinib · NCT05668988 रजिस्ट्री अपडेट

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ivonescimab · NCT07158489 रजिस्ट्री अपडेट

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camizestrant · NCT06188520 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक पूर्णता: 2027-08-04 → 2027-06-30; पूर्णता: 2027-08-04 → 2027-06-30

अमजेन टार्लाटामाब लेबल अपडेट अवलोकन अवधि को 6-8 घंटे तक छोटा करता है

एफडीए ने सितंबर 2026 के अपडेट को मंजूरी दी जिसमें टार्लाटामाब लेबल में पहले दो खुराकों के बाद पोस्ट-डोज अवलोकन अवधि को 22-24 घंटे से घटाकर 6-8 घंटे कर दिया गया। OneOncology प्रैक्टिस (जिसमें 30 आउटपेशेंट शामिल हैं) में 90 रोगियों से प्राप्त वास्तविक दुनिया के डेटा में ज्यादातर निम्न-ग्रेड सीआरएस और आईसीएएनएस दिखाए गए, जिससे सामुदायिक सेटिंग्स में आउटपेशेंट प्रशासन की व्यवहार्यता का समर्थन मिला।

एस्ट्राजेनेका सोनेसीटाटुग वेदोटिन चरण 3 CLARITY-Gastric01 ने 2L+ CLDN18.2+ गैस्ट्रिक/GEJ कैंसर में ओएस प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा किया

ग्लोबल चरण 3 CLARITY-Gastric01 परीक्षण से सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों से पता चला कि सोनेसीटाटुग वेदोटिन ने 2nd- और बाद की पंक्ति CLDN18.2-पॉजिटिव उन्नत गैस्ट्रिक/GEJ कैंसर में जांचकर्ता की पसंद की थेरेपी की तुलना में समग्र生存 को महत्वपूर्ण रूप से सुधार दिया (एचआर 0.58 समग्र; एचआर 0.47 3L+ में)। डेटा को ESMO 2026 में प्रस्तुत किया जाएगा; पीएफएस प्राथमिक अंतिम बिंदु सांख्यिकीय महत्व तक नहीं पहुंचा।

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib चरण 3 SAFFRON सकारात्मक शीर्षलाइन पोस्ट-ओसिमेरटिनिब MET-चालित EGFRm NSCLC में

SAFFRON चरण 3 परीक्षण दोनों प्राथमिक और प्रमुख द्वितीयक अंतिम बिंदुओं को पूरा किया, जिसमें TAGRISSO पर प्रगति के बाद MET-अधिव्यक्ति या प्रवर्धन वाले रोगियों में कीमोथेरेपी की तुलना में PFS (HR 0.55) और OS (HR 0.68, मध्यिका 4.9 महीने बढ़ाया गया) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और क्लिनिकल रूप से सार्थक सुधार दिखाया गया। इन परिणामों के आधार पर FDA को एक एनडीए प्रस्तुत किया गया है।

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI चरण 3 DeLLphi-305 ने 1L ES-SCLC रखरखाव में ओएस प्राथमिक अंतबिंदु को पूरा किया

चरण 3 DeLLphi-305 अंतरिम परिणामों से पता चलता है कि tarlatamab प्लस durvalumab ने विस्तृत-चरण छोटे सेल फेफड़े के कैंसर के लिए पहली-पंक्ति रखरखाव में durvalumab अकेले की तुलना में समग्र生存 को काफी बेहतर बनाया (HR 0.42) और प्रगति-मुक्त生存 (HR 0.34)। डेटा ESMO 2026 में प्रस्तुत किए गए और NEJM में प्रकाशित किए गए। Amgen वैश्विक नियामक प्राधिकरणों के साथ परिणाम साझा करने की योजना बना रहा है।

AstraZeneca VOLGA Phase 3: perioperative durvalumab + neoadjuvant EV improves EFS/OS in MIBC

VOLGA Phase 3 trial reported positive topline results for perioperative IMFINZI plus neoadjuvant enfortumab vedotin versus radical cystectomy in cisplatin-ineligible/refusing MIBC patients. Primary endpoint EFS and key secondary OS both met with statistically significant and clinically meaningful improvements (HR 0.51 and 0.58). Data presented at ESMO 2026 and published in NEJM; already granted FDA Priority Review.

समिट थेरेप्यूटिक्स ने लुनिट के साथ साझेदारी की है ताकि ivonescimab टीएमई विश्लेषण के लिए एआई-संचालित SCOPE IO का उपयोग किया जा सके

समिट थेरेप्यूटिक्स ने लुनिट के साथ एक शोध समझौता किया है ताकि Lunit SCOPE IO एआई पैथोलॉजी प्लेटफॉर्म को एच एंड ई स्लाइड्स पर लागू किया जा सके ताकि ivonescimab इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी कार्यक्रमों के समर्थन में ट्यूमर माइक्रोएनवायरनमेंट का विश्लेषण किया जा सके। सहयोग का उद्देश्य बायोमार्कर की खोज, रोगी स्तरीकरण और प्रतिक्रिया की जैविक समझ का समर्थन करना है। कोई क्लिनिकल डेटा या नियामक मील के पत्थर घोषित नहीं किए गए।

camizestrant · NCT06188520 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: भर्ती हो रही → भर्ती नहीं हो रही; नामांकन: 564 → 55; देश: {'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

sunvozertinib · NCT07079475 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 16, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 0}

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) को EGFR exon 20 insertion NSCLC के लिए FDA त्वरित अनुमोदन प्राप्त हुआ

FDA ने प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद EGFR exon 20 insertion म्यूटेशन वाले स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक NSCLC वाले वयस्कों के लिए ZEGFROVY (sunvozertinib) का त्वरित अनुमोदन प्रदान किया। WU-KONG1B परीक्षण पर आधारित अनुमोदन जिसमें 46% ORR और 11.1-महीने की मध्य DoR दिखाई गई; पुष्टिकरण परीक्षण पर निरंतर अनुमोदन निर्भर। उत्पाद अब अमेरिका में इस सेटिंग में एकमात्र अनुमोदित मौखिक एकल-एजेंट लक्षित थेरेपी के रूप में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध है।

समिट थेरेप्यूटिक्स ESMO 2026 में 10 सारांशों में इवोनेस्किमाब डेटा प्रस्तुत करने वाला है

समिट ने घोषणा की कि पहले-लाइन उन्नत पित्त नली कैंसर में अकेसो के HARMONi-GI1 परीक्षण से सकारात्मक चरण 3 समग्र生存 डेटा ESMO 2026 में राष्ट्रपति संगोष्ठी में देर से तोड़ने वाले सारांश के रूप में प्रस्तुत किया जाएगा। एंडोमेट्रियल कैंसर, रीनल सेल कार्सिनोमा, थाइमिक कार्सिनोमा और अन्य ट्यूमर में अतिरिक्त चरण 2 डेटा भी प्रदर्शित किया जाएगा।

समिट थेरेप्यूटिक्स और ईसीओजी-एसीआरआईएन का फेज II/III ईए2251 ट्रायल में पहले लाइन बीटीसी में इवोनेस्किमाब पर सहयोग

समिट थेरेप्यूटिक्स ने ईसीओजी-एसीआरआईएन के साथ पंजीकरण-सक्षम फेज II/III ईए2251 ट्रायल आयोजित करने के लिए सहयोग किया जिसमें पहले लाइन उन्नत पित्त मार्ग कैंसर में इवोनेस्किमाब प्लस कीमोथेरेपी बनाम पेम्ब्रोलिजुमाब या डुरवलुमाब प्लस कीमोथेरेपी का मूल्यांकन किया गया। यह इवोनेस्किमाब के लिए 7वां अंतरराष्ट्रीय पंजीकरण ट्रायल है और बीटीसी में दूसरा फेज III है। संयुक्त राज्य अमेरिका में क्लिनिकल ट्रायल साइट सक्रियण की शुरुआत 2026 की चौथी तिमाही में होने की उम्मीद है।

समिट थेरेप्यूटिक्स ने 1L उन्नत सीसीआरसीसी में इवोनेस्किमाब रेजिमेंस के चरण II एसएमटी112-216 परीक्षण को खोला

समिट ने पहले से अनुपचारित उन्नत सीसीआरसीसी में इवोनेस्किमाब मोनोथेरेपी, इवोनेस्किमाब प्लस कैडोनिलिमाब, और इवोनेस्किमाब प्लस इपिलिमुमाब बनाम निवोलुमाब प्लस इपिलिमुमाब का मूल्यांकन करने वाले वैश्विक चरण II अध्ययन एसएमटी112-216 (एनसीटी07877194) के खुलने की घोषणा की। यह यादृच्छिक खुला लेबल परीक्षण भागीदार अकेसो के साथ आयोजित किया जा रहा है और अमेरिका और चीन में साइटों पर लगभग 100 रोगियों को नामांकित करेगा।

एस्ट्राजेनेका एसएमओ 2026 प्रेसिडेंशियल सिम्पोजियम में सोने-वी के लिए CLARITY-Gastric01 ओएस डेटा प्रस्तुत करेगा

एस्ट्राजेनेका 25 अक्टूबर को एसएमओ 2026 प्रेसिडेंशियल सिम्पोजियम में दूसरी और बाद की लाइन CLDN18.2-पॉजिटिव गैस्ट्रिक/जीईजे कैंसर के CLARITY-Gastric01 ट्रायल से अपने पूर्ण स्वामित्व वाले CLDN18.2 एडीसी सोनेसीटाटुग वेदोटिन (Sone-Ve) के पहले चरण 3 समग्र生存 डेटा प्रस्तुत करेगा। डेटा को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और क्लिनिकली मीनिंगफुल बताया गया है, जो किसी एंटी-CLDN18.2 एडीसी के साथ दिखाया गया ऐसा पहला लाभ है।

रैकुरा ऑन्कोलॉजी ने HARNESS-1 चरण 1 परीक्षण में RC220 की खुराक वृद्धि को 100 mg/m2 तक मंजूरी दी

सुरक्षा समीक्षा समिति ने Cohort 1 में कोई खुराक-सीमित विषाक्तता न देखे जाने के बाद ओसिमर्टिनिब के साथ संयोजन में RC220 को 50 mg/m2 से अगले नियोजित खुराक स्तर 100 mg/m2 तक बढ़ाने की मंजूरी दी। उच्च खुराक पर Cohort 2 में एकल रोगी को नामांकित करने के लिए पूर्व-स्क्रीनिंग चल रही है। यह एक नियमित चरण 1 खुराक-वृद्धि चरण है जिसमें कोई नया प्रभावकारिता डेटा रिपोर्ट नहीं किया गया है।

SOPHiA GENETICS और Myriad Genetics प्रोस्टेट कैंसर के लिए PrGIS पर सहयोग करते हैं

SOPHiA GENETICS और Myriad Genetics ने प्रोस्टेट कैंसर-विशिष्ट जेनोमिक अस्थिरता स्कोर (PrGIS) प्रौद्योगिकी को आगे बढ़ाने के लिए सहयोग की घोषणा की। यह साझेदारी AstraZeneca के साथ सटीक ऑन्कोलॉजी दृष्टिकोणों का समर्थन करती है। यह प्रौद्योगिकी को आगे बढ़ाने पर केंद्रित एक नया शोध गठबंधन है।

linaclotide · NCT03796884 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक पूर्णता: 2026-09-30 → 2026-11; पूर्णता: 2026-09-30 → 2027-01

ivonescimab · NCT05899608 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: भर्ती हो रही है → सक्रिय_भर्ती_नहीं_हो रही है

ivonescimab · NCT07228832 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 213, 'us_sites': 102} → {'total_sites': 236, 'us_sites': 112}

एस्ट्राजेनेका कैमिजेस्ट्रेंट (ETCAMAH) को यूएस एफडीए की मंजूरी मिली

यूएस एफडीए ने कैमिजेस्ट्रेंट (ETCAMAH) को सीडीके4/6 इनहिबिटर के संयोजन में वयस्क रोगियों के लिए एचआर+, एचईआर2–, स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के साथ ईएसआर1 म्यूटेशन के लिए मंजूरी दी, जिसमें पहली पंक्ति की एंडोक्राइन थेरेपी पर कोई रोग प्रगति नहीं हुई। यह हालिया ओरल एसईआरडी मंजूरी का दूसरा मामला है और इस वर्ग को अपनाने में तेजी लाने की उम्मीद है।

समिट थेरेप्यूटिक्स ने इवोनेस्किमाब के लिए एस्ट्राजेनेका की 2 अरब डॉलर की इक्विटी निवेश बंद किया

एस्ट्राजेनेका ने समिट थेरेप्यूटिक्स में 2 अरब डॉलर की इक्विटी निवेश पूरा किया ताकि इवोनेस्किमाब के विकास को कई ठोस ट्यूमर संकेतों में तेज किया जा सके, जिसमें एडीसी के साथ संयोजन भी शामिल हैं। एफडीए ने ईजीएफआर-म्यूटेटेड एनएससीएलसी में इवोनेस्किमाब के लिए बीएलए स्वीकार कर लिया है जिसमें 14 नवंबर 2026 की पीडीयूएफए तिथि है। यह साझेदारी समिट के चल रहे फेज 3 परीक्षणों और नियामक पथ के लिए पर्याप्त फंडिंग और रणनीतिक समर्थन प्रदान करती है।

ivonescimab · NCT07244978 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: अभी तक भर्ती नहीं → भर्ती हो रही है

समिट थेराप्यूटिक्स ने इवोनस्किमाब + डैट्रोवे के लिए एस्ट्राजेनेका और दाइची सैंक्यो के साथ क्लिनिकल ट्रायल सहयोग में प्रवेश किया

समिट ने कई ठोस ट्यूमरों में डैट्रोवे (डैटोपोटामाब डेरुक्सेटेकन) के साथ संयोजन में इवोनस्किमाब का मूल्यांकन करने के लिए एक क्लिनिकल ट्रायल सहयोग की घोषणा की। पहला नियोजित अध्ययन पहले-लाइन टीएनबीसी में एक चरण 3 परीक्षण है, जिसका प्रायोजन एस्ट्राजेनेका या दाइची सैंक्यो द्वारा किया जाएगा; प्रत्येक पक्ष अपनी संपत्ति की आपूर्ति करेगा और लागत साझा करेगा साथ ही अपना स्वयं का विकास और वाणिज्यिक अधिकार बनाए रखेगा।

rintatolimod · NCT05927142 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: भर्ती हो रही → भर्ती नहीं हो रही; प्राथमिक समापन: 2026-04 → 2026-12

समिट थेरेप्यूटिक्स ने 2 बिलियन डॉलर के एस्ट्राजेनेका इक्विटी निवेश और इवोनेस्किमाब क्लिनिकल सहयोग की घोषणा की

समिट को एस्ट्राजेनेका से 18.36 डॉलर प्रति कॉमन शेयर समकक्ष पर परिवर्तनीय पसंदीदा शेयरों में 2 बिलियन डॉलर का रणनीतिक इक्विटी निवेश प्राप्त हुआ। समिट ने जीआई कैंसर में इवोनेस्किमाब प्लस एस्ट्राजेनेका के सोनेसीटैटग वेदोटिन (sone-ve) का मूल्यांकन करने के लिए एक क्लिनिकल ट्रायल सहयोग में प्रवेश किया, जिसमें इवोनेस्किमाब को एस्ट्राजेनेका एडीसी और अन्य ऑन्कोलॉजी दवाओं के साथ अतिरिक्त संयोजनों की योजनाएं हैं; प्रत्येक पक्ष अपने अणुओं के अधिकार रखता है और अध्ययन लागत साझा करता है।

tarlatamab · NCT06814496 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

Summit/Akeso ESMO 2026 के राष्ट्रपति सत्र में HARMONi-GI1 इवोनेस्किमाब चरण 3 BTC डेटा प्रस्तुत करेगा

पहली पंक्ति के उन्नत पित्त मार्ग कैंसर में इवोनेस्किमाब प्लस कीमोथेरेपी बनाम डुरवलुमाब प्लस कीमोथेरेपी के चीन-प्रायोजित चरण 3 HARMONi-GI1 परीक्षण का डेटा 25 अक्टूबर 2026 को ESMO 2026 राष्ट्रपति सत्र में प्रस्तुत किया जाएगा। परीक्षण ने पहले सकारात्मक शीर्ष रेखा परिणाम रिपोर्ट किए थे जो पूर्व-निर्धारित अंतरिम विश्लेषण पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण OS श्रेष्ठता के साथ PFS और ORR लाभ दिखाते हैं।