प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib चरण 3 SAFFRON सकारात्मक शीर्षलाइन पोस्ट-ओसिमेरटिनिब MET-चालित EGFRm NSCLC में
SAFFRON चरण 3 परीक्षण दोनों प्राथमिक और प्रमुख द्वितीयक अंतिम बिंदुओं को पूरा किया, जिसमें TAGRISSO पर प्रगति के बाद MET-अधिव्यक्ति या प्रवर्धन वाले रोगियों में कीमोथेरेपी की तुलना में PFS (HR 0.55) और OS (HR 0.68, मध्यिका 4.9 महीने बढ़ाया गया) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और क्लिनिकल रूप से सार्थक सुधार दिखाया गया। इन परिणामों के आधार पर FDA को एक एनडीए प्रस्तुत किया गया है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 25 अक्टू॰ 2026, 03:30 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
AZNएस्ट्राजेनेका- संपत्ति
- osimertinib
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- ओएस एचआर
- 0.68 (95% सीआई 0.50-0.91; p=0.010)
- पीएफएस एचआर
- 0.55 (95% सीआई 0.42-0.72; p<0.001)
- मध्यिका ओएस
- 17.8 बनाम 12.9 महीने
- मध्यिका पीएफएस
- 7.6 बनाम 5.4 महीने
स्रोत का अंश
TAGRISSO® (osimertinib) प्लस savolitinib ने TAGRISSO पर प्रगति के बाद MET-चालित EGFR-परिवर्तित फेफड़े के कैंसर में रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम को 45% कम किया और मृत्यु के जोखिम को 32% कम किया TAGRISSO® (osimertinib) प्लस savolitinib ने TAGRISSO पर प्रगति के बाद MET-चालित EGFR-परिवर्तित फेफड़े के कैंसर में रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम को 45% कम किया और मृत्यु के जोखिम को 32% कम किया TAGRISSO® (osimertinib) प्लस savolitinib ने TAGRISSO पर प्रगति के बाद MET-चालित EGFR-परिवर्तित फेफड़े के कैंसर में रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम को 45% कम किया और मृत्यु के जोखिम को 32% कम किया TAGRISSO प्लस savolitinib ने मध्यिका समग्र生存 को लगभग पांच महीने बढ़ाया SAFFRON इस सेटिंग में महत्वपूर्ण प्रोग्रेशन-मुक्त और समग्र生存 लाभ दिखाने वाला पहला वैश्विक चरण III परीक्षण है, reinf