बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
आयरनवुड फार्मास्यूटिकल्स इंक एक बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, या जीआई, और दुर्लभ बीमारियों से पीड़ित लोगों के लिए जीवन बदलने वाली थेरेपी विकसित और व्यावसायीकृत कर रही है। यह जीआई और दुर्लभ बीमारियों में अपनी प्रदर्शित विशेषज्ञता और क्षमताओं का लाभ उठाते हुए, अपूर्ण आवश्यकताओं वाले क्षेत्रों में नवीन उ…
दर्ज संपत्तियाँ: apraglutide, linaclotide
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एफडीए ने 2-5 वर्ष की आयु के बच्चों में फंक्शनल कब्ज (एफसी) के लिए एलआईएनजेडईएसएस के एसएनडीए को स्वीकार किया और प्राथमिकता समीक्षा दी। 24 मई, 2026 की पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की गई है, जो इस बाल चिकित्सा लेबल विस्तार के लिए एक निकट अवधि नियामक निर्णय बिंदु स्थापित करती है।
आयरनवुड ने एसबीएस-आईएफ में अप्राग्लूटाइड के लिए STARS-2 फेज 3 डिज़ाइन को अंतिम रूप दिया
आयरनवुड ने एसबीएस-आईएफ में अप्राग्लूटाइड के लिए कन्फर्मेटरी फेज 3 STARS-2 ट्रायल के मुख्य डिज़ाइन तत्वों पर एफडीए के साथ समन्वय किया। 24-सप्ताह का वैश्विक, रैंडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंड, प्लेसिबो-कंट्रोल्ड अध्ययन बेसलाइन से साप्ताहिक पेरेंटरल सपोर्ट वॉल्यूम में सापेक्ष परिवर्तन को मापेगा। साइट आरंभ Q2 2026 में शुरू होने की उम्मीद है।
Ironwood: FDA ने 7 वर्ष और उससे अधिक उम्र के IBS-C रोगियों के लिए LINZESS को मंजूरी दी
FDA ने 7 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में IBS-C के उपचार के लिए LINZESS (linaclotide) को मंजूरी दी, जिससे यह 7-17 आयु वर्ग में इस संकेत के लिए स्वीकृत पहली और एकमात्र प्रिस्क्रिप्शन दवा बन गई। यह लेबल विस्तार दवा की नैदानिक उपयोगिता को इसके पूर्व वयस्क संकेत से आगे बढ़ाता है। मंजूरी को 10 नवंबर, 2025 के प्रेस रिलीज में पूर्ण नियामक परिणाम के रूप में बताया गया है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण IRWD के सबसे करीब है।