जॉनसन एंड जॉनसन: एफडीए ने ड्यूल एनर्जी थर्मोकूल स्मार्टटच एसएफ प्लेटफॉर्म को मंजूरी दी

एफडीए ने ड्यूल एनर्जी थर्मोकूल स्मार्टटच एसएफ प्लेटफॉर्म को मंजूरी दी, जिससे एक ही कैथेटर के माध्यम से रेडियोफ्रीक्वेंसी और पल्स्ड-फील्ड एनर्जी दोनों की डिलीवरी संभव हो गई। प्लेटफॉर्म कार्टो इकोसिस्टम के साथ एकीकृत है और एट्रियल फाइब्रिलेशन एब्लेशन के लिए संकेतित है। चरणबद्ध व्यावसायिक रोलआउट के बाद इस गर्मी में पहली अमेरिकी प्रक्रियाएं शुरू होने की उम्मीद है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 8 जुल॰ 2026, 11:45 am
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: JNJJohnson & Johnson
संपत्ति: Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

जॉनसन एंड जॉनसन ने ड्यूल एनर्जी थर्मोकूल स्मार्टटच एसएफ प्लेटफॉर्म के लिए एफडीए अनुमोदन की घोषणा की जॉनसन एंड जॉनसन ने ड्यूल एनर्जी थर्मोकूल स्मार्टटच एसएफ प्लेटफॉर्म के लिए एफडीए अनुमोदन की घोषणा की जॉनसन एंड जॉनसन ने ड्यूल एनर्जी थर्मोकूल स्मार्टटच एसएफ प्लेटफॉर्म के लिए एफडीए अनुमोदन की घोषणा की ड्यूल एनर्जी थर्मोकूल स्मार्टटच एसएफ प्लेटफॉर्म एक ही कैथेटर में पल्स फील्ड और रेडियोफ्रीक्वेंसी एनर्जी को एक साथ लाता है। कार्टो इकोसिस्टम के साथ एकीकृत, प्लेटफॉर्म चिकित्सकों को रोगी की शारीरिक रचना और केस जटिलता के आधार पर उपचार को अनुकूलित करने के लिए अधिक बहुमुखी प्रतिभा प्रदान करता है। i जॉनसन एंड जॉनसन (एनवाईएसई: जेएनजे) ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने ड्यूल एनर्जी थर्मोकूल स्मार्टटच एसएफ प्लेटफॉर्म (डीई एसटीएसएफ) को मंजूरी दी, जो एक एकीकृत कैथेटर एब्लेशन

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति

उस समय की तैयारी चेकलिस्ट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअज्ञात

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

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