प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
जॉनसन एंड जॉनसन को OTTAVA रोबोटिक सिस्टम के लिए FDA De Novo प्राधिकरण प्राप्त हुआ
FDA ने OTTAVA Robotic Surgical System के लिए De Novo मार्केटिंग प्राधिकरण प्रदान किया, जिससे दस निर्दिष्ट सामान्य सर्जरी प्रक्रियाओं में व्यावसायिक उपयोग की अनुमति मिली। यह सिस्टम अमेरिका में स्वीकृत पहला टेबल-एकीकृत सॉफ्ट टिश्यू रोबोटिक प्लेटफॉर्म है। J&J अतिरिक्त संकेतों के लिए परीक्षण जारी रखते हुए सीमित अमेरिकी व्यावसायिक लॉन्च शुरू करेगा।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 22 जुल॰ 2026, 11:00 am
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
JNJJohnson & Johnson- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
जॉनसन एंड जॉनसन को OTTAVA(TM) रोबोटिक सर्जिकल सिस्टम के लिए अमेरिका में FDA मार्केट प्राधिकरण प्राप्त हुआ जॉनसन एंड जॉनसन को OTTAVA(TM) रोबोटिक सर्जिकल सिस्टम के लिए अमेरिका में FDA मार्केट प्राधिकरण प्राप्त हुआ जॉनसन एंड जॉनसन को OTTAVA™ रोबोटिक सर्जिकल सिस्टम के लिए अमेरिका में FDA मार्केट प्राधिकरण प्राप्त हुआ सर्जरी में नई संभावनाएं खोलने के लिए बनाया गया, OTTAVA™ सॉफ्ट टिश्यू रोबोटिक्स में एक नई श्रेणी बनाता है सिस्टम को ऊपरी पेट में सामान्य सर्जरी की कई प्रक्रियाओं में उपयोग के लिए प्राधिकृत किया गया है सिस्टम की विशेषताएं सर्जिकल टीमों और अस्पतालों को OR क्षमता बढ़ाने, क्लिनिकल वर्कफ्लो को सुव्यवस्थित करने और सर्जिकल प्रदर्शन को ऊंचा करने में सक्षम बनाने के लिए डिज़ाइन की गई हैं जॉनसन एंड जॉनसन ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने OTTA