बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
जेनमैब एक कोपेनहेगन स्थित जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो कैंसर के उपचार के लिए एंटीबॉडी थेरेप्यूटिक्स में विशेषज्ञता रखती है। जेनमैब की मालिकाना एंटीबॉडी प्रौद्योगिकियां DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody, और HexElect हैं। जॉनसन एंड जॉनसन ने डारज़ालेक्स बनाने के लिए जेनमैब के साथ साझेदारी की, जिसे मल्टीपल मायलोमा के लिए मानक…
दर्ज संपत्तियाँ: epcoritamab, teclistamab
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जेनमैब: टीईपीकिनली + आर2 को 2एल आर/आर फॉलिकुलर लिम्फोमा के लिए ईसी द्वारा अनुमोदित किया गया
यूरोपीय आयोग ने टीईपीकिनली (एपकोरिटामैब) प्लस लेनालिडोमाइड और रिटक्सिमैब को एक पूर्व पंक्ति के बाद पुनरावर्ती या दुर्दम्य फॉलिकुलर लिम्फोमा में विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह यूरोप में दूसरी पंक्ति एफएल के लिए अनुमोदित पहला बिस्पेसिफिक-आधारित आहार है और एक निश्चित अवधि, कीमोथेरेपी-मुक्त विकल्प प्रदान करता है। अनुमोदन चरण 3 ईपीसीओआरई एफएल-1 परीक्षण द्वारा समर्थित है जो आर2 अकेले की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 79% की कमी दर्शाता है।
AbbVie: EC ने R/R फॉलिक्युलर लिंफोमा के लिए TEPKINLY + R2 को मंजूरी दी
यूरोपीय आयोग ने एक पूर्व उपचार के बाद पुनरावर्ती/प्रतिरोधी फॉलिकुलर लिम्फोमा में TEPKINLY (epcoritamab) प्लस lenalidomide और rituximab के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। इससे Phase 3 EPCORE FL-1 डेटा को यूरोप में एक स्वीकृत, कीमोथेरेपी-मुक्त द्वितीय-पंक्ति उपचार में परिवर्तित किया गया।
JNJ: CHMP ने RRMM के लिए teclistamab + daratumumab की सिफारिश की
CHMP ने ≥1 पूर्व चिकित्सा के बाद relapsed/refractory multiple myeloma वाले रोगियों में daratumumab के साथ संयोजन उपयोग के लिए teclistamab के EU लेबल का विस्तार करने वाले Type II variation के लिए सकारात्मक राय जारी की। यह सिफारिश MajesTEC-3 Phase 3 डेटा पर आधारित है, जिसमें investigator’s choice of daratumumab-based regimens की तुलना में statistically significant PFS और OS लाभ दिखाए गए हैं।
Genmab: EPCORE DLBCL-4 चरण 3 ने एपकोरिटामैब + लेनालिडोमाइड के लिए PFS एंडपॉइंट पूरा किया
चरण 3 EPCORE DLBCL-4 परीक्षण ने अपना प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा कर लिया, जिसमें R/R DLBCL में R-GemOx की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 60% कमी (HR 0.40) दिखाई गई। Genmab और AbbVie अब इन आंकड़ों के साथ वैश्विक नियामक अधिकारियों से संपर्क करेंगे।
JNJ: CHMP ने 2L+ RRMM के लिए TECVAYLI + daratumumab का समर्थन किया
CHMP ने ≥1 पूर्व चिकित्सा के बाद पुनरावर्ती/प्रतिरोधी मल्टीपल मायलोमा के लिए टेक्लिस्टामैब प्लस डाराटुमुमैब की EU स्वीकृति की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय जारी की। यह सिफारिश चरण 3 MajesTEC-3 डेटा द्वारा समर्थित है जो मानक देखभाल की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण PFS और OS लाभ दिखाती है। यूरोपीय आयोग की स्वीकृति लंबित, यह संयोजन दूसरी पंक्ति की सेटिंग में देखभाल का नया मानक बन सकता है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण GMAB के सबसे करीब है।