GMAB Genmab

INCB161734 · NCT07522073 रजिस्ट्री अपडेट

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teclistamab · NCT06948084 रजिस्ट्री अपडेट

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teclistamab · NCT07605416 रजिस्ट्री अपडेट

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Incyte ने ESMO 2026 में INCB161734 और INCA33890 डेटा प्रस्तुत किया, CRC में 2027 फेज 3 की योजना बनाई

Incyte ने PDAC और CRC में INCB161734 (KRAS G12D इनहिबिटर) के नए फेज 1 प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा और MSS CRC में INCA33890 के लिए ESMO कांग्रेस 2026 में प्रस्तुत किया। डेटा पहले-पंक्ति PDAC (टॉपलाइन 2028) में चल रहे DAWN-303 फेज 3 और CRC (DAWN-302) और एडजुवेंट PDAC दोनों में 2027 में शुरू होने वाले नियोजित फेज 3 अध्ययनों का समर्थन करता है। PDAC में INCB161734 संयोजनों के लिए BMS और Synnovation के साथ नई सहयोग घोषित किए गए।

Genmab ने अपडेटेड Ph2 डेटा रिपोर्ट किया: पेटोसिम्टामैब + पेम्ब्रोलिजुमैब मीडियन ओएस 28.2 माह 1L r/m HNSCC में

अपडेटेड फेज 2 परिणामों में 43 प्रभावकारिता-मूल्यांकन योग्य रोगियों में मीडियन ओएस 28.2 माह, ओआरआर 63% (19% सीआर), एमपीएफएस 9.0 माह दिखाया गया है जिनमें 1L पीडी-एल1+ आर/एम एचएनएससीसी था; एचपीवी और पीडी-एल1 उपसमूहों में प्रतिक्रियाएं देखी गईं तथा टिकाऊ लाभ (24 माह पर 55% उत्तरदाता)। उसी सेटिंग में फेज 3 LiGeR-HN1 परीक्षण जारी है।

Genmab ने ESMO 2026 में mCRC में पेटोसिम्टामाब + कीमो के अपडेटेड चरण 2 डेटा की रिपोर्ट दी

चरण 2 परीक्षण (NCT03526835) के अपडेटेड फॉलो-अप में पेटोसिम्टामाब प्लस FOLFOX या FOLFIRI ने 1L में 75% और 2L में 67% पुष्टि/अपुष्ट ORR दिखाए (1L बाईं ओर के ट्यूमर में 81%), उच्च रोग नियंत्रण दरों और परिपक्व हो रही टिकाऊपन के साथ। ये डेटा ESMO कांग्रेस 2026 में प्रस्तुत किए गए थे और चल रहे चरण 3 LiGeR-CRC1 और LiGeR-CRC2 परीक्षणों को मजबूत करते हैं।

जेनमैब और इनसाइट ने KRAS G12D-म्यूटेटेड mCRC में पेटोसिम्टामैब + INCB161734 के लिए क्लिनिकल ट्रायल सहयोग की घोषणा की

जेनमैब KRAS G12D-म्यूटेटेड मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर में पहली पंक्ति में पेटोसिम्टामैब को इनसाइट के INCB161734 और मानक-देखभाल कीमोथेरेपी के साथ संयोजित करने वाले एक नए चरण 1/2 अध्ययन को प्रायोजित करेगा। इनसाइट अध्ययन को सह-वित्तपोषित करेगा और अपना KRAS G12D इनहिबिटर प्रदान करेगा। यह उच्च अपूर्ण आवश्यकता वाले क्षेत्र में पेटोसिम्टामैब के विकास को एक नए संयोजन में विस्तारित करता है।

इंकाइट और जेनमैब ने KRAS G12D mCRC में INCB161734 + पेटोसिम्टामाब के लिए क्लिनिकल ट्रायल सहयोग की घोषणा की

इंकाइट और जेनमैब ने एक क्लिनिकल ट्रायल सहयोग में प्रवेश किया। जेनमैब पहले-पंक्ति KRAS G12D-म्यूटेटेड मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर में इंकाइट के INCB161734 (KRAS G12D इनहिबिटर) को जेनमैब के पेटोसिम्टामाब और मानक-देखभाल कीमोथेरेपी के साथ संयोजित करके चरण 1/2 अध्ययन को प्रायोजित और आयोजित करेगा। इंकाइट अध्ययन को सह-वित्तपोषित करेगा और INCB161734 की आपूर्ति करेगा।

teclistamab · NCT06948084 रजिस्ट्री अपडेट

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teclistamab · NCT06948084 रजिस्ट्री अपडेट

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Incyte इनसीबी161734, इनसीए33890, इनसीबी123667 के डेटा को ESMO 2026 में प्रस्तुत करने वाला है

Incyte अपने जांचाधीन KRAS G12D इनहिबिटर INCB161734 (CRC और PDAC में), TGFβR2×PD-1 बिस्पेसिफिक INCA33890 (MSS CRC में), और CDK2 इनहिबिटर INCB123667 (रिकरेंट ओवेरियन कैंसर में) के लिए नई सुरक्षा/प्रभावकारिता डेटा को ESMO कांग्रेस 2026 (23-27 अक्टूबर) में रैपिड ओरल प्रेजेंटेशन्स के रूप में प्रस्तुत करेगा। ये एसेट्स चल रहे फेज 3 प्रोग्राम्स में हैं; डेटा पर चर्चा के लिए 26 अक्टूबर को एक निवेशक वेबकास्ट निर्धारित है।

टेक्लिस्टामैब · NCT06948084 रजिस्ट्री अपडेट

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teclistamab · NCT07463807 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

rinatabart sesutecan · NCT07539311 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 6, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 7}

teclistamab · NCT05932680 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक समापन: 2026-06 → 2027-01; समापन: 2027-01 → 2027-05

एप्कोरिटामाब · NCT05791409 रजिस्ट्री अपडेट

समापन: 2032-11 → 2032-12; देश: {'total_sites': 24, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 0}

Genmab Rina-S चरण 2 RAINFOL-01 शीर्ष पंक्ति में PROC में 45.9% ORR, 12.1-माह mDOR दिखाया

Genmab ने प्लैटिनम-प्रतिरोधी डिम्बग्रंथि के कैंसर वाले गंभीर रूप से पूर्व-उपचारित रोगियों में Rina-S मोनोथेरेपी के लिए सकारात्मक चरण 2 भाग C शीर्ष पंक्ति परिणामों की रिपोर्ट की। डेटा में 5 CR सहित 45.9% ORR, 1 वर्ष पर 51% उत्तरदाताओं के साथ 12.1-माह mDOR, और FRα अभिव्यक्ति या पूर्व मिरवेटुक्सिमाब की परवाह किए बिना 9.5-माह mPFS दिखाया गया। ये परिणाम PROC में चल रहे चरण 3 RAINFOL-02 परीक्षण का समर्थन करते हैं।

epcoritamab · NCT07126236 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक पूर्णता: 2031-12 → 2031-12-27; पूर्णता: 2031-12 → 2031-12-27; देश: {'total_sites': 15, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 0}

teclistamab · NCT06948084 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

teclistamab · NCT07605416 रजिस्ट्री अपडेट

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JNJ ने IMS में MajesTEC-3 मॉडल-आधारित विश्लेषण प्रस्तुत किए जो TECVAYLI + DARZALEX FASPRO के संभावित दीर्घकालिक生存 लाभ को दर्शाते हैं

International Myeloma Society Annual Meeting में चल रहे Phase 3 MajesTEC-3 परीक्षण से नए मॉडल-आधारित और पोस्ट-हॉक विश्लेषण प्रस्तुत किए गए। डेटा यह अनुमान लगाते हैं कि दूसरी लाइन के रूप में जल्द से जल्द संयोजन से उपचारित ~87% रोगियों को सामान्य आबादी के समान मृत्यु जोखिम प्राप्त हो सकता है, जो रोग प्रगति जोखिम में 90% कमी से प्रेरित है।

जेनमैब: टीईपीकिनली + आर2 को 2एल आर/आर फॉलिकुलर लिम्फोमा के लिए ईसी द्वारा अनुमोदित किया गया

यूरोपीय आयोग ने टीईपीकिनली (एपकोरिटामैब) प्लस लेनालिडोमाइड और रिटक्सिमैब को एक पूर्व पंक्ति के बाद पुनरावर्ती या दुर्दम्य फॉलिकुलर लिम्फोमा में विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह यूरोप में दूसरी पंक्ति एफएल के लिए अनुमोदित पहला बिस्पेसिफिक-आधारित आहार है और एक निश्चित अवधि, कीमोथेरेपी-मुक्त विकल्प प्रदान करता है। अनुमोदन चरण 3 ईपीसीओआरई एफएल-1 परीक्षण द्वारा समर्थित है जो आर2 अकेले की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 79% की कमी दर्शाता है।

AbbVie: EC ने R/R फॉलिक्युलर लिंफोमा के लिए TEPKINLY + R2 को मंजूरी दी

यूरोपीय आयोग ने एक पूर्व उपचार के बाद पुनरावर्ती/प्रतिरोधी फॉलिकुलर लिम्फोमा में TEPKINLY (epcoritamab) प्लस lenalidomide और rituximab के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। इससे Phase 3 EPCORE FL-1 डेटा को यूरोप में एक स्वीकृत, कीमोथेरेपी-मुक्त द्वितीय-पंक्ति उपचार में परिवर्तित किया गया।

JNJ: CHMP ने RRMM के लिए teclistamab + daratumumab की सिफारिश की

CHMP ने ≥1 पूर्व चिकित्सा के बाद relapsed/refractory multiple myeloma वाले रोगियों में daratumumab के साथ संयोजन उपयोग के लिए teclistamab के EU लेबल का विस्तार करने वाले Type II variation के लिए सकारात्मक राय जारी की। यह सिफारिश MajesTEC-3 Phase 3 डेटा पर आधारित है, जिसमें investigator’s choice of daratumumab-based regimens की तुलना में statistically significant PFS और OS लाभ दिखाए गए हैं।

Genmab: EPCORE DLBCL-4 चरण 3 ने एपकोरिटामैब + लेनालिडोमाइड के लिए PFS एंडपॉइंट पूरा किया

चरण 3 EPCORE DLBCL-4 परीक्षण ने अपना प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा कर लिया, जिसमें R/R DLBCL में R-GemOx की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 60% कमी (HR 0.40) दिखाई गई। Genmab और AbbVie अब इन आंकड़ों के साथ वैश्विक नियामक अधिकारियों से संपर्क करेंगे।

JNJ: CHMP ने 2L+ RRMM के लिए TECVAYLI + daratumumab का समर्थन किया

CHMP ने ≥1 पूर्व चिकित्सा के बाद पुनरावर्ती/प्रतिरोधी मल्टीपल मायलोमा के लिए टेक्लिस्टामैब प्लस डाराटुमुमैब की EU स्वीकृति की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय जारी की। यह सिफारिश चरण 3 MajesTEC-3 डेटा द्वारा समर्थित है जो मानक देखभाल की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण PFS और OS लाभ दिखाती है। यूरोपीय आयोग की स्वीकृति लंबित, यह संयोजन दूसरी पंक्ति की सेटिंग में देखभाल का नया मानक बन सकता है।