JNJ: CHMP ने RRMM के लिए teclistamab + daratumumab की सिफारिश की

CHMP ने ≥1 पूर्व चिकित्सा के बाद relapsed/refractory multiple myeloma वाले रोगियों में daratumumab के साथ संयोजन उपयोग के लिए teclistamab के EU लेबल का विस्तार करने वाले Type II variation के लिए सकारात्मक राय जारी की। यह सिफारिश MajesTEC-3 Phase 3 डेटा पर आधारित है, जिसमें investigator’s choice of daratumumab-based regimens की तुलना में statistically significant PFS और OS लाभ दिखाए गए हैं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 6 जुल॰ 2026, 11:52 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: JNJJohnson & Johnson
संपत्ति: teclistamab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
OS HR: 0.46 (95% CI 0.32–0.65)
OS 3yr: 83.3% vs 65.0%
PFS HR: 0.17 (95% CI 0.12–0.23)
PFS risk reduction: 83.4%

स्रोत का अंश

CHMP की सिफारिश TECVAYLI®▼ (teclistamab) को Johnson & Johnson के साथ daratumumab के संयोजन में relapsed/refractory multiple myeloma के लिए संभावित उपचार मानक की ओर एक कदम आगे ले जाती है यह सिफारिश Phase-III अध्ययनों से नवीनतम डेटा पर आधारित है, जो दर्शाता है कि TECVAYLI® daratumumab के साथ मानक चिकित्सा की तुलना में progressionsfreien Überleben और Gesamtüberleben में statistically significant सुधार प्राप्त करता है 1 स्वीकृति के अधीन, यह पूरक immunotherapies का यह नवीन संयोजन उन रोगियों में रोग की प्रगति को विलंबित कर सकता है जिनका पहले से ही द्वितीय-पंक्ति उपचार हो चुका है, जिसमें तीन वर्षों के बाद 83 प्रतिशत रोगी जीवित हैं 1 BEERSE, BELGIEN, July 06, 202

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति