JNJ: CHMP ने 2L+ RRMM के लिए TECVAYLI + daratumumab का समर्थन किया

CHMP ने ≥1 पूर्व चिकित्सा के बाद पुनरावर्ती/प्रतिरोधी मल्टीपल मायलोमा के लिए टेक्लिस्टामैब प्लस डाराटुमुमैब की EU स्वीकृति की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय जारी की। यह सिफारिश चरण 3 MajesTEC-3 डेटा द्वारा समर्थित है जो मानक देखभाल की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण PFS और OS लाभ दिखाती है। यूरोपीय आयोग की स्वीकृति लंबित, यह संयोजन दूसरी पंक्ति की सेटिंग में देखभाल का नया मानक बन सकता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 26 जून 2026, 11:05 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: JNJJohnson & Johnson
संपत्ति: teclistamab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
HR OS: 0.46
HR PFS: 0.17
OS 3yr soc: 65.0%
OS 3yr combo: 83.3%

स्रोत का अंश

CHMP सिफारिश जॉनसन एंड जॉनसन के TECVAYLI®▼ (टेक्लिस्टामैब) प्लस डाराटुमुमैब को पुनरावर्ती/प्रतिरोधी मल्टीपल मायलोमा के लिए देखभाल के संभावित मानक के रूप में आगे बढ़ाती है सिफारिश अभूतपूर्व चरण 3 डेटा द्वारा समर्थित है, जो दर्शाता है कि TECVAYLI® डाराटुमुमैब के साथ संयोजन में मानक देखभाल की तुलना में प्रगति-मुक्त और समग्र उत्तरजीविता में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार प्राप्त किया 1 स्वीकृति लंबित, यह नया पूरक इम्यूनोथेरेपी संयोजन दूसरी पंक्ति के रूप में जल्दी इलाज किए गए रोगियों के लिए रोग की प्रगति में देरी करने के लिए तैयार है, जिसमें तीन वर्षों में 83% रोगी जीवित हैं 1 BEERSE, BELGIUM, June 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Johnson & Johnson ने आज घोषणा की कि यूरोपीय औषधि एजेंसी (EMA) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने सिफारिश की है

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति