जेनमैब: टीईपीकिनली + आर2 को 2एल आर/आर फॉलिकुलर लिम्फोमा के लिए ईसी द्वारा अनुमोदित किया गया

यूरोपीय आयोग ने टीईपीकिनली (एपकोरिटामैब) प्लस लेनालिडोमाइड और रिटक्सिमैब को एक पूर्व पंक्ति के बाद पुनरावर्ती या दुर्दम्य फॉलिकुलर लिम्फोमा में विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह यूरोप में दूसरी पंक्ति एफएल के लिए अनुमोदित पहला बिस्पेसिफिक-आधारित आहार है और एक निश्चित अवधि, कीमोथेरेपी-मुक्त विकल्प प्रदान करता है। अनुमोदन चरण 3 ईपीसीओआरई एफएल-1 परीक्षण द्वारा समर्थित है जो आर2 अकेले की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 79% की कमी दर्शाता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 6 जुल॰ 2026, 05:59 pm
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: GMABGenmab
संपत्ति: epcoritamab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
सीआर: 74% बनाम 43%
एचआर: 0.21
ओआर: 96% बनाम 81%

स्रोत का अंश

जेनमैब ने टीईपीकिनली® (एपकोरिटामैब) को लेनालिडोमाइड और रिटक्सिमैब के साथ संयोजन में पुनरावर्ती या दुर्दम्य फॉलिकुलर लिम्फोमा के उपचार के लिए यूरोपीय आयोग द्वारा अनुमोदित घोषित किया मीडिया रिलीज कोपेनहेगन, डेनमार्क; 6 जुलाई, 2026 टीईपीकिनली® (एपकोरिटामैब) प्लस लेनालिडोमाइड और रिटक्सिमैब (आर2) यूरोप में फॉलिकुलर लिम्फोमा के दूसरे पंक्ति उपचार के लिए अनुमोदित पहली और एकमात्र बिस्पेसिफिक-आधारित थेरेपी है, जो कीमोथेरेपी-मुक्त विकल्प प्रदान करती है चरण 3 ईपीसीओआरई® एफएल-1 परीक्षण में, निश्चित अवधि टीईपीकिनली + आर2 ने आर2 की तुलना में काफी बेहतर प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता और समग्र प्रतिक्रिया दरें प्रदर्शित कीं, जिसमें लगभग तीन में से चार रोगियों ने पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त की जेनमैब ए/एस (नास्डैक: जीएमएबी) ने आज घोषणा की कि यूरोपीय आयोग (ईसी)

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति