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Viatris: FDA ने Gwyn Lo (norelgestromin/ethinyl estradiol patch) को मंजूरी दी

FDA ने Gwyn Lo को मंजूरी दी, जो एक नया कम-खुराक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक पैच है। इस उत्पाद के इस वर्ष के अंत में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध होने की उम्मीद है, जो Viatris के पोर्टफोलियो में एक नया ब्रांडेड उत्पाद जोड़ता है।

हैरो ने वायट्रिस से TYRVAYA के वैश्विक अधिकार हासिल किए

हैरो ने TYRVAYA (varenicline) नामक पहले से स्वीकृत नेज़ल-स्प्रे ड्राई-आई उत्पाद के वैश्विक अधिकार $30 मिलियन नकद क्लोजिंग पर और $70 मिलियन तक बिक्री माइलस्टोन के साथ खरीदने के लिए वायट्रिस के साथ एक निश्चित समझौता किया। यह लेन-देन हैरो के ड्राई-आई फ्रैंचाइज़ में VEVYE के साथ-साथ दूसरा पूरक मैकेनिज़्म-ऑफ-एक्शन उत्पाद जोड़ता है और H2 2026 में क्लोज होने की उम्मीद है।

मर्क ने 129 एलएमआईसी में एलिमाट्राविर (एमके-8527) के लिए स्वैच्छिक लाइसेंस पर हस्ताक्षर किए

मर्क ने भारत और उप-सहारा अफ्रीका में जेनेरिक निर्माताओं के साथ सात रॉयल्टी-मुक्त स्वैच्छिक लाइसेंस समझौते 129 निम्न- और मध्यम-आय वाले देशों को कवर करते हुए किए हैं। ये समझौते चरण 3 परीक्षणों के नामांकन के दौरान हस्ताक्षरित किए गए, जिससे किसी भी नियामक अनुमोदन से पहले प्रारंभिक जेनेरिक विकास और क्षेत्रीय विनिर्माण योजना को सक्षम किया जा सके।

Opus Genetics: FDA ने Phentolamine 0.75% प्रेस्बायोपिया sNDA के लिए PDUFA तिथि 17 अक्टूबर 2026 तय की

FDA accepted the sNDA for Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% in presbyopia and assigned a PDUFA action date of October 17, 2026. The filing acceptance establishes a defined regulatory timeline for the small-molecule asset. No other regulatory milestones for the gene-therapy pipeline are altered by this document.

Opus Genetics presbyopia के लिए phentolamine 0.75% हेतु sNDA प्रस्तुत करता है

Opus Genetics ने presbyopia के उपचार के लिए phentolamine ophthalmic solution 0.75% हेतु supplemental New Drug Application (sNDA) प्रस्तुत की। FDA द्वारा 2026 के अंत तक नियामक निर्णय जारी किए जाने की अपेक्षा है। इस प्रस्तुति से कंपनी के partnered small-molecule program में एक संभावित नया व्यावसायिक संकेत जुड़ता है।

Opus Genetics: Viatris presbyopia के लिए Phentolamine की sNDA दाखिल करता है

Viatris ने presbyopia में Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% के लिए FDA को sNDA 17 Dec 2025 को प्रस्तुत किया। यह दाखिल VEGA-3 Phase 3 डेटा पर आधारित है जो VEGA-2 में देखी गई प्रभावकारिता, सुरक्षा और स्थायित्व की पुष्टि करता है। कोई PDUFA तारीख या स्वीकृति निर्णय घोषित नहीं किया गया है।

Viatris ने कम खुराक वाली एस्ट्रोजन साप्ताहिक पैच के लिए NDA दाखिल किया

Viatris ने FDA में अपने कम खुराक वाली एस्ट्रोजन साप्ताहिक पैच के लिए NDA देर से Q3 2025 में दाखिल किया। कंपनी को मध्य-2026 तक मंजूरी मिलने की उम्मीद है। यह संपत्ति को विकास से नियामक समीक्षा में आगे बढ़ाता है।