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Viatris ने कम खुराक वाली एस्ट्रोजन साप्ताहिक पैच के लिए NDA दाखिल किया
Viatris ने FDA में अपने कम खुराक वाली एस्ट्रोजन साप्ताहिक पैच के लिए NDA देर से Q3 2025 में दाखिल किया। कंपनी को मध्य-2026 तक मंजूरी मिलने की उम्मीद है। यह संपत्ति को विकास से नियामक समीक्षा में आगे बढ़ाता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 6 नव॰ 2025, 12:53 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
VTRSViatris- संपत्ति
- low-dose estrogen
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 exhibit991-3q25earningsrel.htm EX-99.1 Document Viatris Reports Third Quarter 2025 Results and Updates 2025 Financial Guidance • Delivers Total Revenues in Line With Expectations, Reflecting Strong Execution of its Global Business • Makes Late-Stage Pipeline Progress Including NDA Submission for Low-Dose Estrogen Weekly Patch • Acquires Aculys Pharma Including Rights to Pitolisant in Japan and Spydia® in Japan and Certain Other Markets in the Asia-Pacific Region • Returns More Than $920 Million of Capital to Shareholders Year-to-Date, Including $500 Million in Share Repurchases • Raises and Narrows 2025 Financial Guidance Ranges for Total Revenues, Adjusted EBITDA and Adjusted EPS [1] PITTSBURGH – November 6, 2025 – Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS) today reported strong third