Opus Genetics: Viatris presbyopia के लिए Phentolamine की sNDA दाखिल करता है

Viatris ने presbyopia में Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% के लिए FDA को sNDA 17 Dec 2025 को प्रस्तुत किया। यह दाखिल VEGA-3 Phase 3 डेटा पर आधारित है जो VEGA-2 में देखी गई प्रभावकारिता, सुरक्षा और स्थायित्व की पुष्टि करता है। कोई PDUFA तारीख या स्वीकृति निर्णय घोषित नहीं किया गया है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 19 दिस॰ 2025, 09:05 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: तटस्थ
कंपनी: IRDOpus Genetics
संपत्ति: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

false 0001228627 NC 0001228627 2025-12-17 2025-12-17 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 17, 2025 Opus Genetics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-34079 11-3516358 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 8 Davis Drive Durham , NC 27713 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 984 ) 884-6030 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing i

SEC 8-K