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निर्णायकFDA मंज़ूरी

AbbVie: बिना इलाज वाले CLL के लिए FDA ने Venclexta + Acalabrutinib को मंज़ूरी दी

FDA ने Venclexta (venetoclax) प्लस acalabrutinib के लिए sNDA को पहले से अनुपचारित CLL के लिए पहली सभी-मौखिक निश्चित-अवधि की रेजिमेन के रूप में मंजूरी दी। अनुमोदन चरण 3 AMPLIFY परीक्षण डेटा द्वारा समर्थित था।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
29 अप्रैल 2026, 11:50 am
घटना
FDA मंज़ूरी
दिशा
सकारात्मक
कंपनी
ABBVAbbVie
संपत्ति
venetoclax
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 abbv-20260331xexhibit991.htm EX-99.1 Document PRESS RELEASE AbbVie Reports First-Quarter 2026 Financial Results • Reports First-Quarter Diluted EPS of $0.39 on a GAAP Basis, a Decrease of 45.8 Percent; Adjusted Diluted EPS of $2.65, an Increase of 7.7 Percent; These Results Include an Unfavorable Impact of $0.41 Per Share Related to Acquired IPR&D and Milestones Expense • Delivers First-Quarter Net Revenues of $15.002 Billion, an Increase of 12.4 Percent on a Reported Basis or 10.3 Percent on an Operational Basis • First-Quarter Global Net Revenues from the Immunology Portfolio Were $7.290 Billion, an Increase of 16.4 Percent on a Reported Basis, or 14.3 Percent on an Operational Basis; Global Skyrizi Net Revenues Were $4.483 Billion; Global Rinvoq Net Revenues Were $2.119

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