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एबवी इंक. · एफडीए ने डेकनुपाज़ (पिवेकिमैब सुनिराइन-pvzy) को लाइसेंस दिया

एफडीए की पर्पल बुक में BLA 761460 (डेकनुपाज़, पिवेकिमैब सुनिराइन-pvzy; एबवी इंक., CDER) को 2026-05-27 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 27 मई 2026, 12:00 am
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: ABBVAbbVie
संपत्ति: Decnupaz
स्रोत: स्रोत
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

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निर्णायक

27 मई 2026

10:18 pm

AbbVie: FDA ने DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) को BPDCN के लिए मंजूरी दी

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उस समय की तैयारी चेकलिस्ट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअज्ञात

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

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