AbbVie: FDA ने DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) को BPDCN के लिए मंजूरी दी

FDA ने वयस्क BPDCN के लिए DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) को मंजूरी दी, जिससे यह इस संकेत के लिए स्वीकृत पहला CD123-लक्ष्यीकरण ADC बन गया। यह मंजूरी चरण 1/2 CADENZA परीक्षण डेटा द्वारा समर्थित है, जिसमें नव निदान रोगियों में 69.7% समग्र पूर्ण प्रतिक्रिया और पुनरावृत्ति/प्रतिरोधी रोगियों में 15.7% दिखाई गई।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 27 मई 2026, 10:18 pm
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: ABBVAbbVie
संपत्ति: Decnupaz
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
नव निदान: 33
पुनरावृत्ति प्रतिरोधी: 51
नव निदान में मध्यस्थ प्रतिक्रिया अवधि: 9.7 महीने
नव निदान में समग्र पूर्ण प्रतिक्रिया: 69.7%
पुनरावृत्ति प्रतिरोधी में मध्यस्थ प्रतिक्रिया अवधि: 9.2 महीने
पुनरावृत्ति प्रतिरोधी में समग्र पूर्ण प्रतिक्रिया: 15.7%

स्रोत का अंश

U.S. FDA ने DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) को वयस्क रोगियों के ब्लास्टिक प्लाज्मासाइटॉइड डेंड्राइटिक सेल नियोप्लाज्म के उपचार के लिए मंजूरी दी, जो एक अत्यंत दुर्लभ और आक्रामक रक्त कैंसर है जिसके सीमित उपचार विकल्प हैं U.S. FDA ने DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) को वयस्क रोगियों के ब्लास्टिक प्लाज्मासाइटॉइड डेंड्राइटिक सेल नियोप्लाज्म के उपचार के लिए मंजूरी दी, जो एक अत्यंत दुर्लभ और आक्रामक रक्त कैंसर है जिसके सीमित उपचार विकल्प हैं समाचार प्रदान किया गया AbbVie May 27, 2026, 18:18 ET इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इस लेख को साझा करें X पर साझा करें - DECNUPAZ ब्लास्टिक प्लाज्मासाइटॉइड डेंड्राइटिक सेल नियोप्लाज्म (BPDCN) के लिए स्वीकृत पहला और एकमात्र एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (ADC) है जिसे आउटपेशेंट सेटिंग में शुरू किया जाता है - DECNUPAZ AbbVie का रक्त कैंसर के लिए स्वी

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति