एबवी ने गंभीर एलोपेशिया एरियाटा के लिए उपाडासिटिनिब की एसएनडीए दाखिल की

एबवी ने एफडीए को पूरक एनडीए दाखिल की है जिसमें वयस्कों और किशोरों में गंभीर एलोपेशिया एरियाटा के लिए उपाडासिटिनिब (रिनवोक) 15 मिलीग्राम और 30 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार की स्वीकृति मांगी गई है। यह दाखिल दो प्रतिकृति चरण 3 यूपी-एए अध्ययनों द्वारा समर्थित है जिन्होंने सप्ताह 24 पर एसएएलटी स्कोर ≤20 के प्राथमिक समापन बिंदु और सप्ताह 24 पर पूर्ण खोपड़ी बाल पुनर्वृद्धि (एसएएलटी=0) के प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु को पूरा किया।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 28 अप्रैल 2026, 12:00 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: तटस्थ
कंपनी: ABBVAbbVie
संपत्ति: upadacitinib
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
एसएएलटी 0 सप्ताह24 15मिलीग्राम: 14.1% और 13.1%
एसएएलटी 0 सप्ताह24 30मिलीग्राम: 20.3% और 22.5%
एसएएलटी 20 सप्ताह24 15मिलीग्राम: 45.2% और 44.6%
एसएएलटी 20 सप्ताह24 30मिलीग्राम: 55.0% और 54.3%

स्रोत का अंश

एबवी ने वयस्कों और किशोरों में गंभीर एलोपेशिया एरियाटा के लिए उपाडासिटिनिब (रिनवोक®) के लिए एफडीए को आवेदन दाखिल किया एबवी ने वयस्कों और किशोरों में गंभीर एलोपेशिया एरियाटा के लिए उपाडासिटिनिब (रिनवोक®) के लिए एफडीए को आवेदन दाखिल किया समाचार द्वारा प्रदान किया गया एबवी 28 अप्रैल, 2026, 08:00 ईटी इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें दाखिल चरण 3 यूपी-एए क्लिनिकल कार्यक्रम के डेटा द्वारा समर्थित है जिसमें उपाडासिटिनिब ने सप्ताह 24 पर एलोपेशिया टूल की गंभीरता (एसएएलटी) स्कोर ≤ 20 के प्राथमिक समापन बिंदु को प्राप्त किया, सप्ताह 52 पर अतिरिक्त प्रभावकारिता परिणाम देखे गए 1-3 उपाडासिटिनिब सप्ताह 24 पर पूर्ण खोपड़ी बाल पुनर्वृद्धि (एसएएलटी = 0) के रैंक किए गए द्वितीयक समापन बिंदु को पूरा करने वाला पहला जेएके अवरोधक भी है 1-3 नॉर्थ शिकागो, इलिनॉय,

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति