AbbVie: FDA ने UC और CD के लिए Rinvoq लेबल अपडेट को मंजूरी दी

FDA ने एक पूरक NDA को मंजूरी दी, जो Rinvoq संकेत विवरण को अपडेट करता है, जिससे UC और CD रोगियों में TNF ब्लॉकर्स से पहले उपयोग की अनुमति मिलती है, जिनके लिए TNF थेरेपी चिकित्सकीय रूप से अनुपयुक्त है और जिन्होंने कम से कम एक स्वीकृत प्रणालीगत थेरेपी प्राप्त की है। यह पात्र रोगी आबादी का विस्तार करता है और कुछ रोगियों के लिए पूर्व चरण-दर-चरण आवश्यकता को हटाता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 31 अक्टू॰ 2025, 11:51 am
घटना: FDA लेबल अपडेट
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: ABBVAbbVie
संपत्ति: upadacitinib
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 abbv-20250930xexhibit991.htm EX-99.1 Document PRESS RELEASE AbbVie Reports Third-Quarter 2025 Financial Results • Reports Third-Quarter Diluted EPS of $0.10 on a GAAP Basis, a Decrease of 88.6 Percent; Adjusted Diluted EPS of $1.86, a Decrease of 38.0 Percent; These Results Include an Unfavorable Impact of $1.50 Per Share Related to Acquired IPR&D and Milestones Expense • Delivers Third-Quarter Net Revenues of $15.776 Billion, an Increase of 9.1 Percent on a Reported Basis or 8.4 Percent on an Operational Basis • Third-Quarter Global Net Revenues from the Immunology Portfolio Were $7.885 Billion, an Increase of 11.9 Percent on a Reported Basis, or 11.2 Percent on an Operational Basis; Global Skyrizi Net Revenues Were $4.708 Billion; Global Rinvoq Net Revenues Were $2.184 Bi

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